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　　【制药网 企业新闻】2025 年 6 月 16 日，对于我国罕见病治疗领域而言，是一个具有重要意义的日子。这一天，复星医药自主研发的 1 类新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁)完成全国头批发货，这意味着该产品即将迅速投入临床使用，为众多罕见病患者带来了新的希望曙光。​
 

　　回溯到 2025 年 5 月底，芦沃美替尼片获国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上市。其作为获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)及组织细胞肿瘤、2 岁及以上儿童青少年 I 型神经纤维瘤病(NF1)双适应症的靶向药物，意义非凡。
 

　　而芦沃美替尼片快速获批上市并实现头批发货，离不开复星医药高效的执行力，在拿到批件后不到 10 个工作日，便协同凯莱英完成了一系列复杂工作，彰显了对患者需求的高度重视与快速响应。头批药品将马不停蹄地供应至全国多家医疗机构，切实为肿瘤相关领域罕见病患者增添了全新的治疗选择。
 

　　复迈宁双适应症的快速获批，无疑是中国原研创新道路上的重大突破。据悉，复星医药近年来不断加大创新药的布局。在研发模式上，公司采用自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化方式。以芦沃美替尼片为例，这是复星医药自主研发的成果，体现了其在创新药研发上的深厚底蕴。在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，复星医药均有创新产品布局。像自主研发的斯鲁利单抗注射液，作为一线治疗小细胞肺癌的抗 PD - 1 单抗，已惠及全球超 7.5 万名患者，目前其第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请已获国家药监局受理。在血液瘤领域，复星医药也在持续发力，通过不断推进产品研发与临床研究，丰富该领域的治疗手段。​
 

　　在创新药布局中，罕见病药物研发也是复星医药的重点方向之一。除了芦沃美替尼片，公司还积极关注其他罕见病领域未被满足的临床需求，不断投入资源进行研发，致力于为更多罕见病患者带来希望。​
 

　　国际化也是复星医药创新药布局的关键一环。近年来，公司加快了国际化进程，在全球范围内布局人力、资本、供应链，提升全球商业化能力、临床研究和注册能力。复星医药自主研发的生物类似药曲妥珠单抗(中国境内商品名：汉曲优)已在包括中国、美国在内的 49 个国家和地区获批上市。斯鲁利单抗注射液也已在海外市场有所突破，获得欧洲药品监督管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，获推荐批准联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES - SCLC)成人患者的一线治疗。​
 

　　展望未来，复星医药将继续秉持创新驱动的理念，在创新药研发上持续投入，不断优化产品管线布局，强化全球运营能力。一方面，深入挖掘现有创新药的潜力，推进更多适应症的开发；另一方面，紧跟前沿技术趋势，积极探索新的治疗靶点和药物形式，致力于为全球患者提供更多、更有效的创新治疗方案，在全球医药创新的舞台上持续绽放光彩，推动自身向医疗创新整合者目标稳步迈进。​
 

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