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　　【制药网 市场分析】2026 年以来，创新药行业正迎来关键转折，临床数据成为检验药物价值、驱动板块估值修复的核心催化剂。PD-1/VEGF双抗、ADC、小核酸、TCE 等重点赛道多款重点品种进入临床数据密集披露期，将开启新一轮估值修复行情。
 

　　其中，在PD-1/VEGF双抗领域，有数据显示，截至当前，国内已有 26 个 PD-(L)1/VEGF 抗体药已进入临床研发(获批临床及以上)，还有 5 款 PD-(L)1/VEGF 抗体药已启动 III 期临床，包括 RC148(荣昌生物/艾伯维)、Sotiburafusp alfa(华奥泰)、SCTB14(神州细胞)、普密妥米单抗(BioNTech/BMS)和 PF-08634404(三生制药/辉瑞)。
 

　　近日，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体药物RC148联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(RC148-C301)，已于近日顺利完成头例患者入组给药。此外，如依托于辉瑞的临床资源，PF-08634404 的临床进度正在高效推进中，已经开展 3 项 III 期临床试验，适应症包括结直肠癌、非小细胞肺癌，而计划开展的 III 期临床适应症还包括子宫内膜癌、尿路上皮癌等。
 

　　在ADC药物领域，今年以来更是捷报频传，如齐鲁制药今年已有3款ADC药物接连获批临床。1月4日，双特异性抗体ADC药物注射用QLS5316获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤，这款双抗ADC药物具有更好的临床疗效和安全性，有望覆盖更广人群或解决单靶耐药问题。3月13日，注射用QLS5308获批临床，同样剑指晚期实体瘤。4月14日，注射用QLS5212获批临床，这款创新药为ADC肿瘤治疗靶点，具有差异化潜力，有望为临床难治性晚期实体瘤患者带来更多治疗希望。
 

　　5月7日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。5月4日，复星医药子公司复宏汉霖(2696.HK)宣布，公司创新抗PD-L1 抗体偶联药物(ADC)HLX43用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的 II/III期国际多中心临床研究(HLX43-NSCLC302)获得日本药品医疗器械综合机构(PMDA)默示许可。先声药业近日发布公告，集团自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物(“ADC”)注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验等。
 

　　在小核酸药物领域，国内一批药企，包括瑞博生物、舶望制药、悦康药业、圣诺医药、腾盛博药等均在积极布局。如瑞博生物4月宣布，公司自主研发的靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA药物Vortosiran(RBD4059)，已成功递交针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的IIb期临床试验申请(CTA)。这标志着小核酸(siRNA)药物在抗凝治疗领域的全球临床开发取得了里程碑式的突破。
 

　　展望未来，随着更多关键临床数据落地、产品陆续获批上市，创新药行业有望迎来系统性估值修复行情。机构表示，临床数据催化维度，关注潜在PD-1/VEGF双抗、ADC、小核酸、TCE等重点赛道品种披露的关键临床数据，上述数据有望进一步成为估值修复催化剂。
 

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