【制药网 行业动态】5月以来,由于临床失败、战略收缩、合规 / 合同争议等原因,中外药企已有多起重磅合作终止。如近日,美国细胞疗法公司Allogene Therapeutics公布财报,同时宣布一项重大资产组合调整,公司终止了一项与Overland公司签署的独家许可协议,该协议涵盖包括中国在内的亚洲地区的四款细胞疗法在研产品。
据了解,2020年12月15日,Allogene Therapeutics与瓴路药业宣布成立合资公司Allogene Overland Biopharm。根据此前协议,合资公司拥有Allogene Therapeutics公司靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3四款通用型CAR-T细胞治疗在研产品在中国、韩国和新加坡的独家开发、生产和商业化权利,用于治疗多发性骨髓瘤、急性髓细胞性白血病等血液性肿瘤和肾细胞癌、小细胞肺癌等实体肿瘤。
5月13日,博腾股份披露,其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司(Novartis)的单方面解约,诺华公司要求其在90天内搬离。
该场地由博腾股份子公司PSI承租,园区名称为Mengeš园区,专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周期所需的GMP
中间体和
原料药生产工艺开发、分析方法开发,以及公斤级至百公斤级制备服务。在项目建设过程中,基于谨慎性原则,公司暂缓了推进B30的投资及建设进度。但在近日,博腾股份收到Novartis发出的单方解除一揽子协议的书面通知。
5月4日,Vertex在财报中官宣,因耐受性问题持续无法解决(尤其是肺部炎症瓶颈),终止与Moderna合作长达十年的吸入式囊性纤维化mRNA疗法VX-522(mRNA-3692),正式叫停1/2期临床。
VX-522 旨在通过吸入方式,将编码 CFTR 蛋白的 mRNA 送入肺部细胞,使患者重新产生功能性蛋白 Vertex 披露,由于受试者出现持续的肺部炎症,公司已于去年暂停了 1/2 期临床试验,现决定正式关闭该项目 。
此外,近期还多家跨国药企密集终止了高价值在研管线。如辉瑞在公布第一季度财报之际,宣布终止其23亿美元收购的针对血液癌症的CD47阻断剂maplirpacept的所有第一和第二阶段临床试验。百济神州放弃了五个肿瘤一期项目,并停止了一项IRAK4降解剂BGB-45035在二期关节炎临床试验。
此外,GSK在2026 年第一季度财报中,也终止了与 Mersana Therapeutics 合作的 STING 激动剂 ADC 项目 XMT-2056,暂停 mRNA 禽流感疫苗研发,同时终止一款用于慢性乙肝的 TLR8 激动剂项目……
业内认为,以上一系列终止合作与在研管线的行动,反映出医药企业在“专利悬崖”压力下,正加速做减法、聚焦核心潜力资产。未来,行业将加速从 “规模扩张” 转向 “质量与确定性优先”,在此背景下,能走下去的合作,必将是临床数据硬、合规底盘稳、战略协同深的优质资产。
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