仿制时代加速开启，574亿大药将群雄逐鹿

2026年05月09日 11:00:53来源：制药网点击量：22378

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　　【制药网市场分析】糖尿病作为一种慢性疾病，长期高血糖会引发心血管疾病、神经病变、肾脏病变等严重并发症，给患者的身体健康和生活质量带来巨大的影响。有研究估算显示，2024年全球20~79岁成人中，糖尿病患病率为11.11%，糖尿病患者人数5.89亿。这意味着每9个成年人，有1个糖尿病患者，可见相关药物市场需求巨大。

　　其中，在全球降糖药物市场中，达格列净备受关注。达格列净是一款 SGLT2 抑制剂降糖药，由阿斯利康开发。SGLT-2 抑制剂可使肾小管中的葡萄糖不能顺利重吸收进入血液，而随尿液排出，从而降低血糖浓度。由于这种降血糖的策略不依赖于胰岛素，SGLT-2 作为一个新型的糖尿病治疗靶点，低血糖风险小，可降低体重和血压，还具有心血管获益作用，为开发新一代抗糖尿病药物提供了新的突破点。

　　数据显示，达格列净自上市以来销售额一路走高。根据阿斯利康财报显示，2022年达格列净全球销售额约43.81亿美元，2023年增至59.63亿美元，2024年达到77.17亿美元，2025年进一步增长至84.05亿美元(约合人民币574亿元)。

　　然而，巨大的市场蛋糕也引来激烈的竞争。随着达格列净全球范围内的化合物专利陆续到期，全球仿制药企业蓄势待发。而中国市场，企业也早已嗅到市场机遇。根据数据统计，中国2型糖尿病患者数量已超过亿人，庞大的患者群体造就了广阔的降糖药市场需求。

　　面对巨大的市场需求，以及达格列净国内核心专利的到期，国内制药企业加速布局达格列净仿制药的研发与申报。目前，国内已有多款达格列净仿制药获批上市，其中北京福元医药和山东鲁抗医药已实现国产仿制药落地，抢占了市场先机。随后，正大天晴、石药集团、齐鲁制药等国内头部药企也纷纷入局，相继获得达格列净仿制药的生产批文。根据数据统计，截至目前，国内已有超过30家企业拥有达格列净片的生产批文。

　　此外，华东医药等不少药企的达格列净仿制药申请也正在国家药品监督管理局审核中，预计未来几年，国内达格列净仿制药市场的竞争有望进一步加剧，呈现群雄逐鹿的局面。值得一提的是，面对激烈的竞争，国内仿制药企业对达格列净研发也逐步向更具技术含量的高端仿制药和复杂制剂迈进，力求通过差异化竞争抢占市场。

　　如宣泰医药开发的达格列净二甲双胍缓释片，已于2024年在中国获得批准。这款复方制剂将SGLT-2抑制剂与经典降糖药二甲双胍有机结合，形成了更优化的联合治疗方案，同时凭借其2.5mg/1000mg的小剂量规格，满足了临床起始治疗和特殊人群的用药需求，进一步细分了市场。

　　从原研药快跑市场到仿制药群雄逐鹿，达格列净市场的变迁，既是全球降糖药市场发展的缩影，也彰显了国内制药企业的研发进步。随着仿制药的批量上市和技术升级，其将不仅降低患者用药成本、提升药物可及性，也将推动国内降糖药行业向高质量发展迈进。未来，在政策支持与市场需求的双重驱动下，达格列净市场的竞争或将持续升级。

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