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国产创新药逐鹿国际市场,已有8款新药成功闯关美国FDA

国产创新药逐鹿国际市场,已有8款新药成功闯关美国FDA

自2019年头个国产创新药闯关FDA成功以来,获FDA批准上市的国产原研创新药已经增至8款,这8款创新药包括康方生物的派安普利单抗、贝达药业和Xcovery的盐酸恩沙替尼等。【详情】

2025/4/27 8:57:59 19921
翰宇药业、特一药业、步长制药等9家药企2025年一季度实现业绩翻倍增长

翰宇药业、特一药业、步长制药等9家药企2025年一季度实现业绩翻倍增长

4月25日,一大批药企集中披露2025年一季度业绩报告,其中杰特生物、特一药业、翰宇药业、成都先导、步长制药、赛伦生物、赛诺医疗、沃华医药、嘉应制药等9家药企实现净利润翻倍增长。【详情】

2025/4/26 14:16:05 25780
国产1类创新药成功闯关FDA!国际化征程又迈出坚实一步

国产1类创新药成功闯关FDA!国际化征程又迈出坚实一步

2025 年 4 月 24 日,中国生物制药联合开发的差异化 PD-1 单抗安尼可(派安普利单抗注射液)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。【详情】

2025/4/25 10:56:08 22758
36家医械公司披露一季报:4家净利翻倍增长,1家净利暴增10倍!

36家医械公司披露一季报:4家净利翻倍增长,1家净利暴增10倍!

截至4月24日晚间,医疗器械行业已有36家公司披露2025年一季报。整体来看,业绩喜忧参半。净利润变动方面,2025年一季度,中红医疗表现亮眼,净利润暴增10倍,睿昂基因、佰仁医疗、宝莱特、阳普医疗等4家医疗器械公司也实现了净利润翻倍。【详情】

2025/4/25 9:19:36 28460
12家中药企业同日披露一季报:5家净利增长,行业展现强劲韧性

12家中药企业同日披露一季报:5家净利增长,行业展现强劲韧性

4月25日,12家中药企业密集一季报,分别是寿仙谷、广誉远、太极集团、金花股份、陇神戎发、佐力药业、华森制药、新天药业、盘龙药业、易明医药和葵花药业。【详情】

2025/4/25 8:55:25 29657
4月医药行业受券商热捧:46家药企获调研,华东医药、澳华内镜等成焦点

4月医药行业受券商热捧:46家药企获调研,华东医药、澳华内镜等成焦点

2025年4月,医药生物行业成为券商关注的一大方向,合计有46家上市公司获得券商调研,包括澳华内镜、美好医疗、华东医药、京新药业、科兴制药、普洛药业、寿仙谷、怡和嘉业、贝瑞基因、普门科技等。【详情】

2025/4/24 16:06:00 26752
体外培育牛黄等2个中药品种保护申请获国家药监局受理

体外培育牛黄等2个中药品种保护申请获国家药监局受理

2025 年 4 月 21 日,国家药品监督管理局网站发布的中药品种保护受理公示,此次公示中,吉林华康药业股份有限公司的血栓心脉宁片以及武汉健民大鹏药业有限公司的体外培育牛黄的初保申请成功获得受理。【详情】

2025/4/24 16:03:00 26725
4月,7款国产创新药纳入突破性治疗品种名单

4月,7款国产创新药纳入突破性治疗品种名单

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示,4月,7款创新药纳入突破性治疗品种名单,来自华毅乐健、鞍石生物、康方药业、翰森制药、三生制药等多家国内药企。【详情】

2025/4/24 15:47:24 25288
AI制药管线数量快速提升!上百个AI驱动的药物管线获批临床

AI制药管线数量快速提升!上百个AI驱动的药物管线获批临床

在全球医疗健康需求持续增长和科技飞速发展的大背景下,AI 技术正深刻地渗透到药物研发的各个环节,为这一传统且复杂的领域带来了巨大的变革。【详情】

2025/4/24 14:57:11 22080
20家生物制品公司披露2025年一季报,业绩分化明显!

20家生物制品公司披露2025年一季报,业绩分化明显!

截至4月24日午间,生物制品行业共有20家公司披露2025年一季报,整体来看,业绩喜忧参半。【详情】

2025/4/24 14:19:09 30189
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