10月11日,减肥药头部公司礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级。此次扩产将用于扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,以满足中国患者需求,并支持未来管线产品的生产。【详情】
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,10月12日,6款国产1类新药注册申请获受理,来自恒瑞医药、百济神州、瀚森生物、豪森药业、盟科药业等。【详情】
日前,上海医药公告称,基于对研发项目未来市场价值、业务协同及后续开发投入等因素的评估,决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)这5个研发项目的临床试验及后续开发。【详情】
对于药企而言,药品通过仿制药一致性评价,一般有利于提升该产品的市场竞争力。10月11日,两家药企同日宣布药品过评,分别是白云山和海南海药。【详情】
数据显示,2024年,上海市共有5款国产1类创新药、3款进口创新药、9款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。截至目前,上海获批创新药已超2023年,获批创新医疗器械与去年持平。【详情】
国内原料药企业正加快拓展海外市场。10月11日晚间,国邦医药发布公告称,近日,公司全资子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局签发的盐酸多西环素原料药CEP证书。【详情】
随着集采常态化、医保控费等政策的推进,以及医药行业环境的改变,不少药企加快转型升级的步伐,同时积极做“加减法”。就在近期,包括迪安诊断、前沿生物、精华制药等多家药企均传出“卖子”求生的消息,引发了市场的广泛关注。【详情】
今年以来,跨国医疗器械企业裁员消息不断,动辄百人甚至千人。其中,口腔领域企业柏西诺德裁员数量高达1200人以上。【详情】
当前,“创新研发”和“新质生产力”发展带动我国医药产业不断向创新化、数智化、个性化的新纪元前进。在此背景下,本土制药装备企业也与时俱进,不断突破,在满足国内制药行业需求的同时,也陆续登上国际舞台,实力演绎在全球制药行业的创新成果。【详情】
莎普爱思10月10日晚间公告,公司的阿奇霉素滴眼液获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司拟于条件具备后开展临床试验。【详情】