药用辅料油酸乙酯用途增塑剂软膏基质

药用辅料油酸乙酯用途增塑剂软膏基质

1.主要用作润滑剂、抗水剂、溶剂、油质载体和合成树脂韧化剂等。作为化学试剂，主要用作气相色谱固定液(最高使用温度120℃)。

2. 可用于日化香精及食用香精配方中。常用于烘烤食品、冰冻乳制品、饮料。

药用辅料油酸乙酯用途增塑剂软膏基质

油酸乙酯系为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯，可能混有棕榈酸乙酯和亚油酸乙酯等。本品主要用作溶剂、增塑剂、润滑剂和透皮促进剂，常用于制造注射剂、搽剂和软膏剂等

　【检查】澄清度与颜色 取本品，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　脂肪酸组成 取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取油酸乙酯、棕榈酸乙酯、亚油酸乙酯与硬脂酸乙酯对照品各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含5mg、1.2mg、1.2mg与0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为178℃，维持2分钟，以每分钟3.3℃的速率升温至240℃，维持2.5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为270℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，硬脂酸乙酯峰与油酸乙酯峰的分离度应不小于2.0。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算（溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计），含棕榈酸乙酯不得过16.0%，硬脂酸乙酯不得过6.0%，油酸乙酯不得少于65.0%，亚油酸乙酯不得过18.0%