8月28日,上海市药监局公布2023年第3期药品质量抽检结果,共有7批次药品不合格,6批次均为中药饮片,涉及衡山药业、上海同济堂等7家企业。【详情】
为进一步规范软性接触镜医疗器械的管理,8月23日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。【详情】
8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》意见。该征求意见截止时间为自公布之日起1个月。【详情】
为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发,近日国家药监局药审中心发布施行《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。【详情】
近日,国家卫生健康委员会发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,从药品清单来看,共有24个品种在列,涉及30个品规、9种剂型。【详情】
上海修订完善的《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》2.0版于2023年8月1日正式实施。生物医药企业(研发机构)进口研发用物品“白名单”认定周期由半年度一次调整为每月度一次。【详情】
8月17日,国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》,以加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能。【详情】
8月17日,国家药监局网站发布《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十一批)的通告(2023年第37号)》。【详情】
中医药人才青黄不接等问题,一直困扰着中医药事业创新发展的步伐。眼下,为了推动中医药的发展和创新,培养和吸引一批高层次人才对于中医药的发展至关重要。【详情】
8月15日,国家药典委发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》,通知显示,国家药典委组织完成第五批25个中药配方颗粒国家药品标准制修订工作,经国家药品监督管理局批准正式颁布。【详情】