硝酸咪康唑

Miconazole Nitrate

硝酸咪康唑原料药（附检测方法）

CAS号:22832-87-7   分子式:C18H15Cl4N3O4   分子量:479.14
按干燥品计算，含C18H14C14N20?HN03应为98.5%-101.5%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。本品在甲醇中略溶在水中不溶。

熔点   本品的熔点应为178〜184℃熔融时同时分解。 
【鉴别】（1)取本品约3mg，加二苯胺试液1滴，应显深蓝色。(2)取本品，加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在264nm、272nm与280nm的波长处有zui大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474图）*。

本公司所有产品均有详细质检单和检测方法，欢迎各位老师指导垂询！

如果对产品或者技术有需求，请点击硝酸咪康唑原料药（附检测方法）我！

【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品O.1g，加甲醇10ml溶解，溶液应澄清无色。
有关物质   取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液（40:40:20)为流动相；检测波长为230nm。取系统适用性溶液10μl，注入液相色谱仪，咪康唑峰与益康唑峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOμl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。供试品溶液色谱图中硝酸根离子峰忽略不计。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml，使溶解，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H15Cl4N3O4o
【类别】抗真菌药。