新的网售药品监管办法来了，医药电商的春天将至?

2020年11月14日 08:32:28来源：制药网点击量：40329

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　　【制药网政策法规】能否通过互联网能否销售处方药，一直以来都是大家讨论的话题：此前发布的《市场准入负面清单(2019年版)》和新版《药品管理法》在能否放开网售处方药问题上出现政策层面的“打架”；网售处方药到底会不会放开？能放开到什么程度？而今，网售处方药迎来了新的网售药品监管办法，或意味着医药电商的春天来临。

　　11月12日，国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，对网售处方药指明了方向。

　　此次征求意见稿分6章，共48条内容，其中从适用范围、监管职责等多方面明晰了药品网售的监管。

　　其中第九条提出：药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。药品零售企业通过网络销售药品，不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。也就是说，在确保电子处方来源真实、可靠的前提下，允许网络销售处方药。

　　不过，对于以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，仍然不得通过网络销售。

　　而从药品安全和监管角度考量，药品网络销售存在虚拟性、隐蔽性、跨地域的特点，导致取证难、处罚难，网售药品监管存在一定的难度。因此，《征求意见稿》要求对处方的真实性进行审核，保证处方的真实性。

　　另外，《征求意见稿》指出，具备网络销售处方药条件的药品零售企业，可以向公众展示处方药信息。药品网络销售者展示的药品信息应当真实准确、合法有效，注明药品批准文号。具备网络销售处方药条件的药品零售企业，向公众展示处方药信息时，应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息。

　　业内表示，在网购时代，网售处方药具有较大的便捷性，但放开网售处方药，监管需跟上。从此次征求意见稿来看，文件在药品网络销售者、网络销售范围、网络销售者义务、第三方平台管理、药品配送、法律责任等方面也作了明确规定。其中，文件对配送质量管理方面进一步明确了法律责任，即未按规定报告或者备案的，责令限期改正；逾期不改的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　同时，《征求意见稿》明确了药品网络销售管理的各项要求，药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业；药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。

　　随着该文件的发布，意味着处方药网售的放开，市场将迎来快速的发展。艾昆纬数据预测，随着医药分家的推进，处方药外流规模约为4000亿~5000亿元，其中零售市场规模约3000亿元。可以预见，未来药店、互联网医疗行业企业即将瞄准这5000亿的市场展开更加激烈的较量。

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