1.75亿美元，一药企又获“first-in-class”产品

2021年01月08日 10:51:57来源：制药网点击量：36784

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　　【制药网企业新闻】近日，再鼎医药发布公告表示，将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区(包括中国大陆、香港、中国台湾和澳门地区)的独家开发和商业化权利。根据协议条款，再鼎医药除了获得以上权利外，还将负责efgartigimod多个适应症在中国的注册临床研究开发工作。

　　据了解，argenx是一家致力于改善严重的自身免疫疾病和癌症患者生活的创新药企。其在研新药efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法，可治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病，包括重症肌无力(MG)、寻常性天疱疮(PV)、免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)等。这款药物正在进行多种免疫疾病适应症的开发，目前头个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请。

　　对于此次收购，再鼎药业表示，中国目前有大约20万名重症肌无力患者，现有治疗方案非常有限，存在巨大的未满足临床需求。而基于efgartigimod的现有数据，其相信这一产品在获批后将有望改变全身型重症肌无力及其他严重的自身免疫类疾病的治疗现状，为更多患者带来希望。

　　据了解，再鼎医药自2014年成立以来，就通过与海外生物制药公司达成授权许可协议，打造了丰富的后期创新候选药物产品线，其中多个产品为同类头个(first-in-class)或best-in-class。如在上个月，再鼎医药就和Cullinan Oncology宣布，双方达成合作，以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。根据协议条款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl将获得2,000万美元的预付款，并有资格获得高至2.11亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款。

　　通过对再鼎医药的在研管线进行分析，其实可以发现，从范围内引入创新产品，然后基于中国的临床团队进一步开发，推向国内市场，已成为再鼎医药主要的商业模式之一。通过这种战略，截止2019年12月31日，再鼎已拥有覆盖超过20个适应症的10款创新药物和疗法，以及大批已经处在临床后期阶段的新药。其中，则乐(尼拉帕利)和肿瘤电场治疗产品Optune都已相继上市。

　　对于再鼎医药大力引进海外first-in-class或best-in-class的产品，业内人士认为，这主要还是由于通常成功研发一个新药需要漫长的时间以及巨大的投入，并且还要承担非常大的风险所致。

　　但值得注意的是，除了不断从外部引进创新药外，再鼎医药还有一支专注于肿瘤和自体免疫领域的自主研发团队。从中可以看出，再鼎医药除了希望从国外不断引进好的产品以外，也致力于能够自己开发出有权益的创新药物。

　　未来，在这种“自主研发+外部引进”双轮驱动的战略下，预计从2020年开始，该公司每年至少会推入一个新的新药到市场上，来惠及更多国内外患者。

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