我国肝癌领域传捷报：新药获批上市实现新突破

2021年09月26日 10:40:36来源：制药网点击量：40571

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　　【制药网产品资讯】俗话说养肝等于养命，因为肝脏是解毒和代谢的器官，在肝脏健康的情况下，才能帮人们分解毒素。但是近些年来，很多人不健康的生活习惯，导致肝癌的发病率越来越高，而数据调查显示，我国肝癌患者五年内的总生存率仅仅是12.5%。因此加强对肝癌药物的研发至关重要。

　　笔者获悉，近日肝癌领域再传捷报，即新药仑伐替尼在中国获批并纳入指南一线推荐。继FDA于8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后，国家药品监督管理总局也于9月4日批准仑伐替尼在中国上市并用于相同的适应症。

　　这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破，无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案，中国患者终于等到了适合他们的中晚期肝癌治疗药物上市。

　　当前，仑伐替尼已在包括美国、日本、欧洲、亚洲在内的50多个国家获批用于治疗甲状腺癌，并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。对于肝细胞癌，仑伐替尼在2018年3月在日本获批该适应证，2018年8月在美国和欧洲获批该适应证。与此同时，今年8月4日发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌诊疗指南》当中，已经把仑伐替尼纳入一线用药推荐意见。

　　行业人士表示，中国患者中乙肝相关性肝癌的mOS，仑伐替尼对索拉非尼提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。14.9个月的mOS，让中国肝癌患者有了更好的选择，看到了生的曙光。此外，仑伐替尼在中位无进展生存期(9.2个月 vs. 3.6个月)、中位疾病进展时间(11.0个月 vs. 3.7个月)和客观缓解率(21.5% vs.8.3%)三个次要研究终点方面均显著优于索拉非尼，较索拉非尼提高了2倍以上。与全球总人群相比，仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效，可谓是为中国患者“量身定制”的肝癌药。

　　仑伐替尼的上市，将为我国肝癌患者带来巨大获益。对医生来讲，多了一枚治疗肝癌的有力武器，对患者尤其是中国肝癌患者来讲，多了一个改善生存的“救命药”。

　　新的药物上市，将给患者带来更好利好，但值得注意的是，肝癌风险不同的人群适合采取不同的筛查方法和监测间期。因此应在临床医生的指导下，基于肝癌风险来制定个体化的筛查方案。目前肝癌的治疗方式主要有一般治疗(保肝治疗、抗病毒治疗及对症支持治疗)、药物治疗(化疗、靶向、免疫治疗)、手术治疗(部分肝段切除术、介入治疗、局部消融治疗和肝移植术)、放疗和中医中药辨证施治，不同的临床分期有不同的治疗方式选择。总之，保持健康的生活方式、预防和治疗以乙型或丙型肝炎、肝硬化为主的肝病，是将肝癌扼杀在摇篮里的重要措施。关爱健康，关注身体信号，是预防癌症有效的手段。

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