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这家研发投入超60亿元的药企好消息不断,8月多个药物临床试验获批!

2022年08月10日 10:40:30来源:制药网点击量:36998

赛多利斯

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  【制药网 产品资讯】8月以来,医药行业关于药物临床试验进展的好消息不断传来:首药控股的SY-3505(CT-3505)胶囊获得II期临床试验伦理审批报告,科兴制药的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验注册申请获得受理,泽璟制药的盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的IIB期临床试验取得成功,天士力控股子公司获得药物临床试验批准通知书,甘李药业美国子公司获得FDA药物临床试验默示许可,百济神州披露百泽安(替雷利珠单抗注射液)临床试验进展......这其中,当属恒瑞医药好消息频频,该药企8月以来已连续发布三份药物临床试验相关的公告。
 
  8月10日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局核准签发关于 HR20014 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HR20014注射液临床拟用于治疗糖尿病。截至目前,HR20014 注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,964 万元。
 
  8月3日,恒瑞公告显示,公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-4642 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。据介绍,HRS-4642 注射液可抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。截至目前,HRS-4642 注射液相关项目累计已投入研发费用约 4,111 万元。
 
  8月2日,恒瑞医药公告称,近日,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究,在开展方案预设的期中分析时,由独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点达到方案预设的优效标准。
 
  研究结果表明,对于复发/转移阶段未接受过任何 系统抗肿瘤治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者,接受马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单 抗和多西他赛治疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。公司表示将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
 
  据业内统计,今年以来,恒瑞医药已有30个药物临床试验获批。而在恒瑞医药药物临床试验好消息不断的背后,是公司经年研发投入的结果。2021年,公司累计研发投入为62.03亿元,同比增长24.34%,创了历史新高。当年公司净利润为45.3亿元,这也意味着,恒瑞医药这一年的研发投入已经远远超过了当年的净利润。
 
  在不久前结束的第七批国家集采中,恒瑞医药共中标4个品种,分别是磺达肝癸钠、帕立骨化醇、盐酸伊立替康、注射用盐酸头孢吡肟,另据数据显示,自2018年4+7集采试点以来,恒瑞医药纳入集采的仿制药品种共有28个,中选的有18个品种,中选产品平均价格降幅高达73%。
 
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