同一日，多个仿制药过评！来自中国医药等

2025年03月11日 09:56:48来源：制药网点击量：36557

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】根据梳理，3月10日，又有多个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，涉及中国医药、湖南普道医药、亿帆医药等。

　　其中中国医药于3月10日晚间发布公告称，全资子公司天方药业有限公司的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，该药品项目累计投入约382万元(未经审计)。数据显示，该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为5.88亿元，2024年上半年销售额约为2.13亿元。

　　资料显示，氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，较早由日本第一三共株式会社开发，并于1965年在日本获批上市。经查询国家药监局网站，截至目前，除天方药业外，国内湖南洞庭药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司、湖南赛隆药业有限公司等约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。

　　3月10日，湖南普道医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，视同通过一致性评价。数据显示，该产品市场容量超过10亿元。据悉，截至目前，处于“在审评审批中”中的洛索洛芬钠凝胶贴膏受理号就有23条，昂利康、华润三九、方盛制药、云南白药等上市医药企业或子公司均涉及其中。

　　亿帆医药也于3月10日晚间公告称，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶液药品注册证书。

　　资料显示，氨溴特罗口服溶液为呼吸系统疾病用药。用于治疗与痉挛性收缩、分泌形成改变和分泌转运受损相关的急性和慢性呼吸道疾病，特别是痉挛性支气管炎、肺气肿性支气管炎和支气管哮喘。

　　业内表示，过评的仿制药在质量、安全性和有效性上与原研药高度一致，患者使用过评仿制药能够获得与原研药相当的治疗效果。此外，仿制药过评后，通常价格相对原研药更为亲民，且随着一致性评价推动仿制药产业升级，市场上会有更多高质量仿制药可供选择，大大提高了患者对优质药品的可及性，尤其是对于那些需要长期服药的患者，能减轻经济负担，确保治疗的连续性。

　　对于企业来说，药品过评可促使仿制药企业加大在研发、生产工艺改进等方面的投入，提升生产技术和质量管理水平，推动整个仿制药行业从低水平重复生产向高质量、创新型方向发展，提高我国医药产业的整体竞争力。

　　而上述产品过评，对于相关企业来说丰富了公司产品种类，将进一步提升公司在药品领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将产生积极影响。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：跨国药企加速布局中国市场，新药正不断获批

下一篇：高血压药物市场需求巨大，国内外药企新药研发持续加速！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。