跨国药企加速布局中国市场，新药正不断获批

2025年03月11日 11:09:22来源：制药网点击量：36180

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　　【制药网产品资讯】近年来，跨国药企们正在全力推进创新药在中国加速落地。2024年，NMPA共批准了50款进口药物，其中包括安斯泰来的维恩妥尤单抗、吡西替尼和佐妥昔单抗、礼来的替尔泊肽、阿斯利康的本瑞利珠单抗、武田的替度鲁肽、Recordati的奥唑司他等，这些药物涉及的治疗领域广泛且创新药物类型丰富，填补了国内众多患者的需求。

　　根据梳理，近一个月，就有多家跨国药企宣布新药在中国获批上市，涉及辉瑞、强生、艾伯维等。

　　3月 10 日，辉瑞新药易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药监局(NMPA)附条件批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获FDA加速批准用于复发/难治性MM患者的治疗。

　　同日消息，公司的双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)也已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。

　　艾伯维3月 10 日宣布，NMPA批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型。

　　据了解，喜开悦®是全球头个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制剂，获批后也是国内头个拥有随身给药器的IL-23抑制剂。

　　2月25日，强生公司宣布，特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

　　作为全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂，古塞奇尤单抗在克罗恩病的治疗中显著提升了临床缓解和深度缓解率，将治疗效果提高至新的标准。对于特诺雅®在中国成为头个用于克罗恩病的白介素23抑制剂，强生方面认为是克罗恩病治疗领域的又一里程碑。

　　在此之前，强生公司还宣布，旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)在2月11日已正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

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　　总的来说，当前中国市场强大的吸引力正促使众多跨国制药企业纷纷加大对中国医药创新领域的投资布局。在此背景下，业内预计，2025年在跨国药企继续加速布局中国市场的同时，进口药物进入中国市场的速度也将持续加快，惠及更多中国患者。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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