百亿造影剂市场，这家药企正加速布局！

2026年01月27日 10:07:30来源：制药网点击量：41862

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　　【制药网企业新闻】1月22日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示，扬子江药业申报的4类仿制药碘佛醇注射液获得受理。

　　碘佛醇注射液用于成人及儿童的心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描，静脉排泄性尿路造影，属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体X射线造影剂。原研药由美国Mallinckrodt研制，目前已被纳入医保。

　　在这一市场，当下众多国内药企都在加码布局。以扬子江为例，其早在2025年11月，其就已提交了该品种另一规格的上市申请并获得CDE受理。

　　公司现已有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液等造影剂产品获批上市，此次布局碘佛醇注射液，将进一步完善其在 CT 增强扫描、血管造影等领域的产品矩阵，与现有品种形成协同效应，提升市场份额。

　　据了解，造影剂又称为对比剂，是为增强影像观察效果而注入/服用到人体组织或器官的产品，是医学影像学科不可少的诊断与鉴别诊断用药品。近年来，随着国内肿瘤、心血管以及神经系统疾病的诊断需求提升，叠加居民对医疗诊断观念的加深，造影剂市场规模呈明显上升趋势。

　　数据显示，国内CT造影剂市场规模在2021年就已超过150亿元。虽然在2022 年造影剂市场受到集采政策的显著影响下滑，但2023年止跌回升，2024年超过160亿元，同比增长 18%。

　　在造影剂市场持续增长的同时，在碘佛醇注射液方面，也有众多国内药企在加速布局。如2026年1月22日，福建森福润医药科技有限公司的碘佛醇注射液申请已获受理。

　　2025年5月，南京正大天晴制药 & 四川汇宇制药的碘佛醇注射液以仿制4类报产在审。截至目前，南京正大天晴制药在造影剂领域拥有碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液2款产品生产批文，碘佛醇注射液、八氟丙烷脂质微球注射液2款产品报产在审。

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　　总的来说，碘佛醇注射液是一个增长明确但竞争激烈的成熟市场，当前该市场已形成 “恒瑞引领、多强追赶” 的竞争格局。未来，随着扬子江、倍特等药企的加入，该产业将呈现国产替代深化、高端制剂突围、成本与渠道双轮驱动、国际化提速的发展趋势。

　　值得注意的是，在此背景下，行业竞争也将愈加激烈。拥有原料制剂一体化优势或规模化生产成本控制能力强的企业将更具竞争力，市场份额可能进一步向头部集中。与此同时，头部企业可能会致力于开发更安全、显影效果更佳的新型造影剂，或推动现有产品的国际化认证与销售，以寻找新的增长点。

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