药监＋零售两大重磅政策出台，2026医药数智化提速

2026年05月08日 17:05:16来源：制药网点击量：21330

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　　【制药网政策法规】近年来，在政策助推下，我国药品生产、监管，正加速从信息化、网络化迈向“数智化”的新阶段。值一提的是，为了通过AI技术构建更高效、更安全的医药生态，2026年以来，国家已发布多项重磅文件法规。

　　4月2日，国药监总局发布《关于“人工智能药品监管”的实施意见》，旨在推动人工智能与药品监管深度融合。《意见》围绕深化药品监管改革和“人工智能+”行动实施的中心任务，提出了“人工智能+药品监管”建设的总体设计，内容涵盖总体要求、数智赋能重点监管场景、基础支撑和组织实施四个部分。

　　此外，《意见》明确了未来五到十年的发展蓝图，提出到2030年要初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，到2035年基本形成数智驱动的智慧化药品安全治理新格局。

　　为推动《意见》组织实施，国家药监局还提出了要加强统筹协调，将其作为深化监管改革的重要抓手；强化示范引领，聚焦业务难点深化创新应用；强化科技支撑，推动相关重大科技项目落地转化；加大培训力度，提升监管队伍的数字思维与技能四项要求。

　　1月22日，商务部等九部门联合印发了《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。《意见》围绕完善药事服务等五方面提出18项具体举措，强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能。

　　在完善药事服务方面，《意见》提出，允许药品零售连锁企业总部自建药学服务平台，由注册在总部的执业药师承担远程处方审核、合理用药指导等药事服务。为提升健康服务体验，《意见》鼓励地方出台数字化、智能化健康服务升级专项支持政策，提出推动依托实体医疗机构的互联网医院打造零售药店健康咨询中心，配备远程健康咨询设施设备，提供便民远程健康服务，承接复诊外配处方、配药购药及后续健康服务。

　　此外，为优化行业结构，《意见》还明确，鼓励医药电商平台开放数据接口，加强线上、线下药品零售价与省级医药采购平台挂网价的联动监测。

　　业内认为，以上政策的发布，标志着我国医药行业已正式从 “传统合规驱动” 迈入 “数智合规 + AI 创新驱动” 的新阶段。对行业而言，将加速洗牌，推动资源向头部企业、高壁垒品种、AI 技术头部集中。对企业而言，只有积极配合，同时走出自身的创新与服务升级之路，才能更好的应对AI时代的更多挑战。

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