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药品注册管理办法公开征求意见,将设立特别审批等四个加快通道

药品注册管理办法公开征求意见,将设立特别审批等四个加快通道

12月10日,国家市场监管总局发布关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》(以下简称《注册办法》)公开征求意见的公告。【详情】

2019/12/11 14:29:15 48725
新规来了!山东省二类店不得再卖中药饮片

新规来了!山东省二类店不得再卖中药饮片

日前,山东省药监局印发了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》,要求山东省药品零售企业全面实施分级分类管理,并于12月1日起,全省施行,有效期5年。【详情】

2019/12/4 10:34:37 49824
11月医药大事件之政策篇:医药产业将遇大变局

11月医药大事件之政策篇:医药产业将遇大变局

11月份,邮寄处方药全面叫停、新版医保谈判结果公布、160个中药配方颗粒品种拥有了试点统一标准...医药新政策可以说是层出不穷,让人目不暇接。【详情】

2019/12/2 10:25:47 51733
12月1日起,这些新政将正式施行,影响每个医药人!

12月1日起,这些新政将正式施行,影响每个医药人!

严的药品管理法将落地、疫苗管理法将正式实施......12月1日起,又有一批新政和新规将正式落地实施,并影响医药人。【详情】

2019/11/28 10:06:17 50599
网络售药行为进一步规范,邮寄处方药全面叫停!

网络售药行为进一步规范,邮寄处方药全面叫停!

今后,药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。这也意味着,网络售药行为将得到进一步规范,行业监管趋严。【详情】

2019/11/23 17:04:40 52864
新版药品管理法下月起施行,海外代购药品自用也违法

新版药品管理法下月起施行,海外代购药品自用也违法

新修订的药品管理法即将于12月1日实施,要求有进口注册证才能在中国销售进口药品。【详情】

2019/11/12 11:39:00 48469
新政策发布,国内注射剂一致性评价相关工作有望提速

新政策发布,国内注射剂一致性评价相关工作有望提速

《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》发布,国内注射剂一致性评价相关工作有望提速。【详情】

2019/10/16 8:45:42 43345
我国给出“意见”,进一步保障短缺药供应稳定

我国给出“意见”,进一步保障短缺药供应稳定

近日,我国印发了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,要求从药品采购、使用、储备以及价格监管等多方面采取措施,力促短缺药品保供稳价。【详情】

2019/10/15 9:55:18 43506
该来的终究来了,取消GMP、GSP认证的枪已打响!

该来的终究来了,取消GMP、GSP认证的枪已打响!

10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》,其中明确,自2019年12月1日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。【详情】

2019/10/10 10:30:22 37941
257种中成药的处方与制法拟公开,保障患者知情权

257种中成药的处方与制法拟公开,保障患者知情权

9月29日,国家药典委发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》。【详情】

2019/10/8 10:29:47 37406
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