不少国外医药企业积极强化在自免领域的实力。有数据显示,2024年上半年共有25家biotech被收购,其中11家主要布局自免领域。【详情】
根据国家药品监督管理局11月1日消息,2款国产创新医疗器械产品获批上市,这2款产品分别来自上海心玮医疗科技股份有限公司、雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司。【详情】
根据梳理,2024年10月有139个品种按新分类仿制申请获批并视同过评,54个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。【详情】
上市公司接受机构调研的情况备受关注。2024年11月以来,多家医药生物行业的公司披露投资者关系活动记录表,其中包括泽璟制药、心脉医疗等均获百家以上机构扎堆调研。【详情】
2024年10月,有4个1类新药申报上市,分别为Aficamten片(Cytokinetics)、SHR2554片(江苏恒瑞医药)、康太替尼颗粒(首药控股(北京))、注射用芦康沙妥珠单抗(四川科伦博泰生物医药)。【详情】
让每一盒药都留下“数字足迹”,药品追溯码赋能医保基金监管,能更好适应新质生产力发展要求。
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2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作已经顺利结束。据悉,“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,2025年1月1日起正式实施。【详情】
2024年下半年以来,众多药企纷纷宣布出售非核心资产,包括多瑞医药、前沿生物、广济药业、江中药业等。【详情】
近年来,我国不断探索药品审评审批制度改革,以促进药品研发创新,加快具有明显临床价值的药品上市速度。其中,优先审评审批程序为特定情况下的药品或疫苗等产品的上市提供了路径。【详情】
近日,兴齐眼药发布公告,决定撤回马来酸噻吗洛尔滴眼液的药品注册申请。公司于2023年3月向国家药监局递交该药品的上市注册申请,申报适应症为高眼压或开角型青光眼患者的眼压升高治疗。【详情】