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 辉瑞、赛诺菲2药企新药获NMPA批准上市

辉瑞、赛诺菲2药企新药获NMPA批准上市

近期又有多家国外药企新药获批上市。如诺华一创新疗法获FDA批准上市;辉瑞、赛诺菲等药企新药获NMPA批准上市。【详情】

2021/12/28 11:51:04 41318
又一款进口新药在国内获批上市,将用于罕见病治疗

又一款进口新药在国内获批上市,将用于罕见病治疗

未来,随着政策的持续加码,在国内药企将加快对罕见病药物的开发、上市的同时,进口罕见病药品进入国内的速度预计也将不断加快。【详情】

2021/12/22 10:18:38 44006
重大突破! 又一款免疫肿瘤创新药在中国获批

重大突破! 又一款免疫肿瘤创新药在中国获批

全球肺癌发病率持续增长,且存在着巨大的未满足的医疗需求。近年来,随着国家对创新药鼓励政策的不断推出,肺癌领域的创新药也日渐实现新突破。【详情】

2021/12/21 17:47:24 37924
两款新药上市!分别用于非小细胞肺癌、多发性硬化治疗

两款新药上市!分别用于非小细胞肺癌、多发性硬化治疗

12月以来,国家药监局已批准上市了塞利尼索、纽再乐、艾美赛珠单抗注射液等药品上市,12月21日消息,国家药监局又批准了两款新药上市。【详情】

2021/12/21 10:37:45 41299
又一款国产抗癌新药注册申请获受理!

又一款国产抗癌新药注册申请获受理!

近年来,我国虽然在抗癌药方面获得了不少成果,但是仍然有着诸多的需求与适应症没有得到满足。【详情】

2021/12/20 11:15:28 47940
这款刚纳入医保的国产抗癌新药,新增1个适应症

这款刚纳入医保的国产抗癌新药,新增1个适应症

翰森制药12月16日晚间发布公告称,旗下豪森药业研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼(商品名“阿美乐”)获批新适应症,用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。【详情】

2021/12/20 9:09:03 41226
抗生素新药获批上市,未来销售空间将十分巨大

抗生素新药获批上市,未来销售空间将十分巨大

未来随着国内人口老龄化的加剧以及全国医保投入的扩大,抗生素行业整体上将维持较大需求;但与此同时,随着药企的不断入局,部门热门品种的竞争也将变得越加激烈。【详情】

2021/12/17 14:55:52 41698
又一阿尔茨海默病药物 临床试验申请获CDE受理

又一阿尔茨海默病药物 临床试验申请获CDE受理

2021年12月14日,先声药业宣布,与Vivoryon Therapeutics N.V. 合作开发的阿尔茨海默病 (AD) 治疗药物临床试验申请获CDE受理。【详情】

2021/12/14 17:43:25 38783
上市两年,有过谈判失败经历,这款国产老年痴呆新药终于成功进入医保!

上市两年,有过谈判失败经历,这款国产老年痴呆新药终于成功进入医保!

上市两年,2020年谈判曾以失败告终,而今这款国产阿尔茨海默症治疗药物——甘露特钠胶囊(商品名:九期一)终于成功进入了新一轮国家医保目录。【详情】

2021/12/9 10:13:17 41205
皮下注射PD-L1抑制剂上市,晚期实体瘤患者用药更方便

皮下注射PD-L1抑制剂上市,晚期实体瘤患者用药更方便

12月6日,由先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方战略合作的皮下给药PD-L1抗体药物恩维达 (恩沃利单抗注射液)获批上市新闻发布会在京举行。【详情】

2021/12/8 14:24:07 34663
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