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10月，5款“孤儿药”获得美国FDA批准上市

据统计，10月份，美国食品药品监督管理局(FDA)共批准17款新药上市，其中包括5款“孤儿药”，分别是优时比的zilucoplan、礼来的Omvoh、瑞士Santhera制药的Vamorolone、基因泰克的恩曲替尼和君实生物的特瑞普利单抗。【详情】

2023/11/13 10:48:29 37620

上市20多年的国产创新中成药，将进军巴西市场！

近日消息，在第六届进博会期间，绿叶制药旗下控股子公司北大维信与阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司签署合作备忘录，三方共同致力于将北大维信自主研发的中成药血脂康引进巴西市场。【详情】

2023/11/13 9:02:59 35539

治疗糖尿病足溃疡的1.1类新药获批上市，将有效帮助溃疡愈合

2023年11月9日，我国头一个天然药物1.1类新药批准上市，该药物为由两岸药企携手合作研发、治疗糖尿病足部伤口溃疡的新药香雷糖足膏。【详情】

2023/11/11 14:12:32 40628

抗艾滋病1类新药新适应症拟优先审评，上市进度加速

在医药领域，药品的研发和上市涉及复杂的审批程序。为了加快具有明显临床价值的药品研发和满足临床急需，国家药品监督管理局通过优先审评审批流程提供了更便捷和高效的审批渠道。【详情】

2023/11/11 11:20:19 31704

9月份我国批准了4款新药上市，包含一款国产1类新药

9月份，我国批准了4款新药上市。其中有一款是我国自主研发且在全球范围内头次获批上市的新药，即石药集团的纳鲁索拜单抗。【详情】

2023/11/11 8:54:55 36382

乐纯生物推出培养基新品，助力细胞快速增殖及高密度培养

近日消息，乐纯生物的QuaCell® LeTrans Medium and Feed Medium 即将上市，该产品是针对HEK293和其衍生细胞系瞬时表达所研发的一款无血清、无动物成分的化学限定培养基。【详情】

2023/11/9 14:17:23 41083

国产生物反应器厂商推出新品，助力生物制药生产工艺不断优化

近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB台式生物反应器全新上市，该设备具备可配置性高、耐用性强、稳定性高、选择性多的特点，将更好的满足医药等领域的应用需求。【详情】

2023/11/8 14:10:53 48050

11月以来，已有3款创新药获批上市！创新药放量提速

11月份以来，国家药监局公告，批准3款创新药获批上市，其中2款为国产创新药，涉及企业包括海特生物和合源生物。【详情】

2023/11/8 13:45:47 31495

华海、康弘等多药企公告FDA临床试验进展，涉及实体瘤新药等

进入11月份以来，包括华海药业、康弘药业、海创药业等多家药企公告称相关药物FDA临床试验进展。【详情】

2023/11/6 9:33:03 40018

该创新药获批上市，多发性骨髓瘤患者迎来新的治疗手段

国家药品监督管理局批准海特生物申报的注射用埃普奈明上市。该药品适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。【详情】

2023/11/3 14:08:17 36473