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近期以来,多款国产阿兹海默药品研发进展更新!

近期以来,多款国产阿兹海默药品研发进展更新!

阿兹海默病是一种慢性进行性中枢神经系统变性所导致的痴呆,病因目前尚不明确,治疗也尚无特效的疗法,以对症治疗为主,包括改善认知功能及其障碍的药物,以及改善精神症状的药物。
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2023/9/19 11:29:23 31622
浙江医药:治疗晚期实体瘤的药品,临床试验获批准

浙江医药:治疗晚期实体瘤的药品,临床试验获批准

浙江医药9月19日公告,公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用NCB003的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤开展临床试验。【详情】

2023/9/19 9:35:06 40036
又一国产罕见病药物获批上市,将解决未被满足的临床需求

又一国产罕见病药物获批上市,将解决未被满足的临床需求

罕见病疾病通常与酶活性缺乏以及肝功能严重受损等原因有关,发病以后容易伴随着兴奋、烦躁、性格改变等症状。目前,高氨血症患者仍存在未被满足的临床需求。【详情】

2023/9/13 9:44:47 37873
同一日,海思科、上海医药等大批药企公告临床试验申请获批

同一日,海思科、上海医药等大批药企公告临床试验申请获批

根据梳理,2023年9月11日,包括海思科、上海医药、翰宇药业、恒瑞医药等多家药企均纷纷发布公告称,相关产品临床试验申请获批。【详情】

2023/9/12 10:26:28 36711
国产二尖瓣介入器械获批上市,无需放射线、夹合范围大

国产二尖瓣介入器械获批上市,无需放射线、夹合范围大

9月8日,国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”(ValveClamp)创新产品注册。【详情】

2023/9/11 16:41:05 38533
多地开出头批处方,重症肌无力创新药正式进入国内临床应用

多地开出头批处方,重症肌无力创新药正式进入国内临床应用

9月5日,再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦)正式在国内上市,同日,艾加莫德在北京、上海、广东、湖北、河南、江西、河北等全国多个省市开出头批处方。【详情】

2023/9/11 10:35:40 32553
万元一瓶的罕见病新药开售!未来销售峰值有望超过25亿元

万元一瓶的罕见病新药开售!未来销售峰值有望超过25亿元

近日,再鼎医药宣布其新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂艾加莫德(艾加莫德α注射液,商品名:卫伟迦®)正式在国内上市。【详情】

2023/9/8 15:49:01 36475
又一中药产品,被提前终止中药品种保护!

又一中药产品,被提前终止中药品种保护!

国家药监局9月5日消息称,根据有关规定,国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。【详情】

2023/9/6 9:57:34 32798
国产1类乳腺癌创新药或受理,患者将迎来新的治疗希望

国产1类乳腺癌创新药或受理,患者将迎来新的治疗希望

近年来,在政策的扶持下,国内市场创新药不断涌现,为患者带新的用药选择。如近日四环医药公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡罗西尼片新药上市申请获受理。【详情】

2023/9/5 10:37:08 34837
9月刚开启,就有三款1类新药临床、上市申请已获批

9月刚开启,就有三款1类新药临床、上市申请已获批

9月以来,已有多款国内外1类新药临床、上市申请已获批及受理,涉及轩竹生物、默沙东等。【详情】

2023/9/5 10:18:05 33707
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