“目前，不少医药企业正在进行或已经通过了一系列主流的认证，比如WHO认证、澳大利亚认证、欧盟认证等等。今年通过认证的医药企业或许能达到20家。”谈及本土医药企业的制剂出口，中国医药企业管理协会常务副会长于明德告诉本报记者。于明德的信心来自于国家政策和行业现状。我国《医药行业“十一五”发展指导意见》中已经明确提出：在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟上市资格，真正进入主
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2008-03-14
- 医药观察：中国制剂走进主流市场时机成熟
- 化学原料药产业升级系列报告
结合印度药企Ranbaxy的制剂转型途径，我们对制剂出口对原料药企业的意义，制剂出口的方式，国内药企转型的基础和制剂出口所面临的主要问题等进行了阐述。制剂转型打破原料药成长瓶颈。受到原料药需求量小、价格不断下行、附加值低的限制，原料药企业存在着难以跨越的成长瓶颈。通过制剂转型，原料药企业打通了产业链，提升了企业的盈利能力，同时巨大的市场和需求的稳定性解决了原料药企业因为原料药价格波动
阅读全文2008-02-14 - 中药注册告别西药标准突出复方制剂特色
对《中药注册补充管理规定》，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟有着自己的思索。他说，回顾1985年《新药审批办法》发布后药品注册管理的历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题。这些问题主要表现在三个方面：一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引导不足，三是对药材来源和资源可持续利用重视不
阅读全文2008-01-24 - 中药制剂技术发展的回顾
回顾了我国20世纪中药制药的发展历程，对文献追踪、整理分类、分析归纳，丰富了中药药剂学理论，中药制药前处理技术及剂型成型技术的改进与创造，优化了中药制剂的质量，扩大了中药剂型的品种和应用范围，从整体上提高了中药制药的技术水平。中药制药技术的发展为21世纪实现中药现代化奠定了基础。中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分，是我国目前在世界上zui有影响的学科领域之一，在祖国传统医药理论
阅读全文2008-01-09 - 固体制剂生产流程的合理化问题
几乎所有固体制剂的生产厂家在安排生产方面更多要关注于认证的要求，都在面临着制药工艺生产流程的合理化问题，这种问题的探索将随着固体制剂生产的认证要求的发展而发展。在现阶段的工艺生产流程中，越来越多的制药厂家更加关心的是固体制剂生产设备是否具有工艺适应性，生产的连续稳定性，生产的密闭性及易于清洗的优点。这样就使得药厂对设备的考虑从原有的点的考虑转而更多地趋向于面的考虑。由此应运而生
阅读全文2007-12-27 - 抗丙肝药市场三军把阵中药制剂备受青睐
·利巴韦林稳居抗丙肝用药*·干扰素将以其不可替代的作用成为主力，国产品与进口品形成抗衡之势·中药制剂深受青睐，未来仍是用药主选我国是世界病毒性肝炎高发国之一，在每年新发病的200多万例急性肝炎中，甲肝占50%，乙肝占20%~25%，丙肝则占5%~10%。虽然丙肝患病人数相对于甲肝和乙肝来说要少得多，但临床研究结果表明：丙肝患者大约有80%会发展成肝硬化或肝癌，远比甲肝或乙肝更危险。据估计，国内慢性丙肝患
阅读全文2007-12-24 - 研究报告预计我国今年西药制剂出口将创新高
中国医药保健品进出口商会（简称医保商会）、美国IMS（艾美仕）市场调研与咨询公司10日发布《2007-2008中国与世界医药市场分析报告》称，2007年1至10月，我国医药保健品进出口继续保持较快的增长势头。中国医药保健品进出口商会（简称医保商会）、美国IMS（艾美仕）市场调研与咨询公司10日发布《2007-2008中国与世界医药市场分析报告》称，2007年1至10月，我国医药保健品进出口继续保持较快的增长势头。预计20
阅读全文2007-12-12 - 喷雾干燥技术在口服固体制剂生产中的应用
喷雾干燥技术是用喷雾的方法，使物料以雾滴状态分散于热气流中，物料与热气体充分接触，在瞬间完成传热和传质的过程，使溶剂（包括水和有机溶媒）迅速蒸发为气体，达到干燥的目的。喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛，在口服固体制剂领域，常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。所得产品粒度细小、均匀，流动性和速溶性好。喷雾干燥机的特点及分类喷雾干燥机是将溶液或悬浮液直接干燥为固
阅读全文2007-12-11 - 缓释制剂在头孢类口服抗菌药领域的应用
自1928年亚历山大弗·莱明发现青霉素、1935年霍华德·弗洛理（HowardFlorey）和恩斯特·切恩（EmestChain）分离出青霉素以来，抗菌药物在人类同细菌感染的斗争中发挥了举足轻重的作用，从此人们进入抗菌药物时代。近20年，研究者认为在抗感染治疗时，能否获得预期的结果有赖于病原菌、药物和病人相关的一些因素。为了较准确反映三者之间的关系，研究者提出了PD（药效学）与PK（药代动力学）数据集合在一起的参数
阅读全文2007-12-10 - 中药复方制剂制备工艺研究进展
摘要：对中药复方制剂制备思路和方法进行探索，提倡复方制剂制备工艺研究须在中医药理论指导下对组方进行分析，选择适宜的剂型，优选合理的制备工艺流程。中药复方作为中医临床用药的主要形式，体现了中医整体观念和辨证论治的特点。近几十年来，我国在中药复方及其新剂型研究方面做了大量的工作，随着物理化学、中药化学以及生物学等各学科的相互渗透，同时由于高分子材料的广泛应用，以及中药药理研究迅速发
阅读全文2007-09-14
