医药级马来酸氯苯那敏原料药 扑尔敏

医药级马来酸氯苯那敏原料药 扑尔敏

医药级马来酸氯苯那敏原料药 扑尔敏

本品为2-[对-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C₁₆H₁₉ClN₂.C₄H₄O₄不得少于98.5%。
   【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
   本品在水或乙醇中易溶。
   熔点  本品的熔点（通则0612）为131.5~135℃。
   吸收系数  取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212~222。
   【鉴别】（1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。
   （2）取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
   （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。

【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C₁₆H₁₉ClN₂.C₄H₄O₄。
   【类别】抗组胺药。
   【贮藏】遮光，密封保存。
   【制剂】（1）马来酸氯苯那敏片  （2）马来酸氯苯那敏注射液  （3）马来酸氯苯那敏滴丸

聚丙烯酸树脂Ⅱ                 500g起/袋        

枸橼酸钠                     500g起/袋

聚丙烯酸树脂Ⅲ                 500g起/袋        

聚山梨酯80                  500g起/瓶        

聚丙烯酸树脂Ⅳ              500g起/袋        

司盘-80                    500ml起/瓶        

硬脂酸                      500g起/袋       

十二烷基硫酸钠              500g起/袋        

卡波姆                      500g起/袋        

二氧化钛                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纤维素(低粘)            500g起/袋       

氢氧化钠                    500g起/瓶        

甲基纤维素                  500g起/袋       

氢氧化钾                    500g起/瓶        

无水乳糖                    500g起/袋        

明胶                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蜡（虫白蜡）              500g起/袋        

环拉酸钠（甜蜜素)           500g起/袋        

固体石蜡                    500g起/袋