【制药网 企业新闻】 8月底,石药集团在创新研发上迎来了一次密集的成果释放,在ADC(抗体偶联药物)、疫苗、代谢疾病等多个前沿领域均取得了关键性突破。
近日,石药集团宣布,集团开发的SYS6010在评估该产品单药对比含铂化疗用于表皮生长因子受体(「EGFR」)酪氨酸激酶抑制剂(「TKI」)治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(「NSCLC」)的III期临床研究(「SYNSTAR-01」)中,经独立数据监察委员会(「IDMC」)审核评估,已成功达到无进展生存期(「PFS」)这一预设的主要研究终点。
研究数据显示,SYS6010单药治疗在PFS方面显着优于现有治疗方案,疗效差异具有统计学显着性和临床意义,且产品整体安全性良好。
据了解,SYS6010 是石药集团自主研发的一款靶向表皮生长因子受体 ( EGFR ) 的 ADC,由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷偶联而成。目前,公司正在同步开展该产品在多个实体瘤适应症中的多项 3 期临床研究,涵盖食管鳞癌、一线非小细胞肺癌、二线非小细胞肺癌以及二线及以上乳腺癌等。
据悉,在8月24日,石药集团的SYS6010就拟纳入突破性疗法,拟适应症为经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者。而在此前,SYS6010 已获得 CDE 授予针对 EGFR 突变耐药非小细胞肺癌及食管鳞癌两项适应症的纳入突破性治疗品种。
除了SYS6010,8月26日消息,石药集团自主研发的PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090(JMT108)已获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
该产品通过非对称结构实现PD-1依赖性靶向激活IL-15信号通路,有望重塑免疫“冷”肿瘤微环境,满足当前临床未被满足的需求。
此外,在8月下旬,石药集团还有两款代谢领域的创新药也取得实质进展。其中,用于超重/肥胖管理的GLP-1/GIP双靶点激动剂SYH2069正式启动II期临床;另一款新型胰淀素(Amylin)受体激动剂SYH2092也获批在中国开展临床试验。
业内认为,这些密集的创新成果是其技术平台的系统化产出、长期研发投入的集中兑现、以及全球BD合作价值释放三重力量交织的结果。据了解,2026年上半年,石药集团总收入达185.94亿元,同比增长40.1%;其中仅授权费收入就达58.95亿元,同比大涨448.5%,已成为驱动业绩的第二增长曲线。报告期内,研发费用约30.29亿元,同比增长12.9%;持续高强度的研发投入,也为其提供了丰富的管线储备。
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