又有多家药企走出去！中国创新药出海热潮仍在升温

2026年09月02日 14:58:13来源：制药网点击量：913

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　　【制药网行业动态】今年以来，中国创新药出海热持续升温、势头强劲。根据数据显示，上半年我国创新药对外授权81笔，交易总额约1100亿美元，超2025年全年80%，是2024年的两倍多。近期创新药出海仍在持续。

　　9月1日，先声药业发布公告称，公司与罗氏就SIM0660签署独家授权许可协议。根据该协议条款，先声药业有权收取7500万美元首付款，以及最高可达14.55亿美元的里程碑付款，公司亦有权基于未来净销售额收取最高至双位数的分级特许权使用费。

　　公告显示，SIM0660是一款三特异性抗体，由先声再明的TCE(肿瘤T细胞衔接器)多特异性抗体技术平台开发。SIM0660将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合，在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。这一双靶点策略对B细胞淋巴瘤的治疗具有潜在价值，有望覆盖新诊断以及复发/难治性病例，尤其是为既往接受过CD20或CD19靶向治疗的患者提供差异化新疗法。此外，SIM0660对B细胞介导的自身免疫疾病也具有治疗潜力，有望通过靶向清除致病性B细胞，为患者带来临床获益。

　　8月31日，中国生物制药也发布公告称，旗下核心子公司正大天晴与Cipla Limited就公司自主研发的新一代HER2双抗ADC药物TQB2102(rolditamig deuderuxtecan)达成区域出海合作。中国生物制药将获得首付款+开发、监管、销售各类里程碑付款，交易总额最高可达1.23亿美元，同时还可持续收取产品年度净销售额的双位数特许权使用费。值得关注的是，这是TQB2102达成的第二项海外区域授权合作，截至目前，该药物累计已为公司斩获约3000万美元的首付款及里程碑款项，充分印证这款国产ADC药物核心价值。

　　资料显示，TQB2102是中国生物制药自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体药物偶联物(ADC)，拥有差异化创新结构设计，可同时靶向HER2的ECD II与ECD IV结构域，突破了传统单靶点HER2 ADC药物的治疗局限。该产品已斩获中国NMPA三项突破性疗法认定，正在全球推进多项III期临床试验，覆盖HER2高低表达乳腺癌、结直肠癌、胆道癌等多个高发癌种。

　　8月25日，海思科宣布与Sentivera Therapeutics就一款临床前自免项目达成全球独家许可协议。Sentivera将向海思科支付约7589万美元首付款(含4000万美元现金，以及等值约3589万美元的Sentivera公司17.5%股权)，以及最高14.6亿美元的额外里程碑付款、最高10%分层特许权使用费。Sentivera如果就该项目达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。

　　业内指出，授权合作使得中国药企能够快速回笼资金、反哺研发。同时，中国药企借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市，在合作中积累全球化运营经验。值得一提的是，如今中国药企参与全球创新的方式也在发生变化。过去，中国药企卖产品、坐等分账；现在，中国药企输出能力，以“全球合作伙伴”的身份，与跨国药企联合开发、共享收益。而中国创新药越来越得到海外市场认可，背后是医药产业创新能力、产业链配套、政策红利、成本优势等多重赋能。

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