【制药网 行业动态】 近日,先博生物宣布完成近4亿元人民币B轮融资。公开资料显示,先博生物由先声药业孵化,专注于下一代细胞治疗技术创新。公告表示,此次募集资金将主要用于加速核心管线SNC103的确证性临床研究,并推动体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台SNC116的注册临床开发。
据悉,SNC103是一款靶向CD19的通用型CAR-NK。其中重度系统性红斑狼疮的I期临床数据显示,SRI-4应答率达100%,展现出BIC潜力。SNC116是一款慢病毒载体的体内CAR-T(in vivo CAR-T),已在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究,早期数据在疗效、持久性、安全性及体内定向递送特异性方面同样具备BIC潜力。
细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)是指通过活细胞或基因层面改造来治疗疾病的新型疗法。近年来,该市场增长迅猛。Precedence Research 报告显示,2024年全球CGT市场约为77.9亿美元,预计2034年增至396.1亿美元,年均复合增长率约17.9%。
在此背景下,国内外药企都在加速布局该领域。在近期,国内除了先博生物宣布完成近4亿元融资外,相关企业在资本层面和技术创新等还有不少重要进展。
如霍德生物8月宣布,已完成近2亿元C轮融资首关。本轮融资资金将用于加速公司产品多个适应症的临床开发及商业化生产准备。
公开资料显示,霍德生物是一家专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的全球创新生物技术公司,其研发的前脑神经前体细胞注射液hNPC01近期已获FDA授予脑缺血适应症再生医学先进疗法认定(RMAT)和临床加速路径(FTD),以及出血性脑卒中所致慢性运动功能障碍、创伤性脑损伤所致运动功能障碍适应症获IND批准和快速通道资格。
虹信生物8月13日完成B轮融资,融资额数亿人民币。这是虹信生物自成立以来完成的第六轮融资,本次融资落地后,公司将加速推进多款In vivo CAR-T 管线临床研究与全球化临床开发进程。
虹信生物是一家聚焦于妇科和泌尿系统肿瘤的治疗性mRNA创新药物研发企业;深耕核酸药物递送,建立了EnC-LNP工程化细胞靶向递送平台。其核心管线HN2301作为在自体免疫疾病领域进入人体试验的In Vivo CAR-T管线,已成功完成数十例自身免疫病患者给药。
威斯津生物与CREATE Medicines已于8月31日签署战略许可与合作协议,将结合CREATE的mRNA-CAR技术与威斯津的靶向脂质纳米颗粒(tLNP)递送平台,共同推进三个体内细胞治疗项目,探索在自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤等领域的应用潜力。
此外,科济药业的通用型CAR-T产品CT1190B在8月19日和21日连续获得NMPA两项临床试验批件,分别针对晚期实体瘤(胃癌、胰腺癌等CLDN18.2阳性肿瘤)和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
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