国产医疗器械企业研发能力不断提升，又有多款产品取得医械注册证

2023年02月09日 10:04:02来源：制药网点击量：39209

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　　【制药网产品资讯】目前，在鼓励创新的政策东风下，中国医疗器械创新产业已迈入快速发展阶段。数据显示，2022年共有67个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，同比2021年的60个略有增加。获批上市的医疗器械中，有54个三类医疗器械获批上市，比2021年(35个)有较大提升。

　　目前，在国产医疗器械企业研发能力不断提升下，越来越多国产化、高端化产品还在不断涌现。近一周内，多家医疗企业就宣布产品已取得医疗器械注册证。

　　开立医疗彩色多普勒超声诊断系统S90 Exp

　　2月8日，开立医疗公告公司的彩色多普勒超声诊断系统S90 Exp已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证，该产品适用于人体的超声诊断检查。该系列作为开立超高端旗舰机型，代表国产超声已从高端走向超高端领域，将进一步推动国产超高端超声产品走向全球。

　　据了解，开立医疗作为国内超声领域的知名企业，在成立二十年以来持续加大研发投入，响应中国制造，已在高端超声领域取得诸多战果，相继推出了S60、S90、P60等高端产品系列，并基于高端产品平台衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型产品系列。2022年半年报显示，开立医疗彩超业务于报告期内实现营业收入5.43亿元，同比增长25.59%。

　　华盛昌臂式电子血压计

　　华盛昌2月8日晚间公告，臂式电子血压计产品取得医疗器械注册证。该臂式电子血压计产品取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司产品的品类，是对公司现有医疗检测产品线的有效补充和不断增强，提升了公司的综合竞争力。

　　新华医疗非吸收性外科缝线

　　2月6日消息，新华医疗发布公告，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为非吸收性外科缝线。

　　该产品为采用医用级高分子材料加工制成的非吸收单股缝合线，材料成分稳定，组织反应小，张力强、不老化;线体光滑柔软，具有优异的操控和打结性能，不拖拽组织、不形成血栓，术后保持持久稳定的张力强度。同时该产品适用范围广，可满足心胸、血管等多种组织部位对缝合的需求。

　　爱康医疗牙种植体系统

　　爱康医疗在港交所公告称，公司于2023年2月3日获得国家药监局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。本产品由牙种植体和牙种植体附件组成；牙种植体分为标准型和锥型，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的纯钛TA4制成，产品表面经喷砂酸蚀处理。

　　这两项产品的获批，标志着爱康医疗正式进入口腔颌面修复领域，未来将借鉴在骨科方面的成功经验，依托口腔专家团队，聚焦新技术新材料，为牙科种植提供新的解决方案。

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