中国生物医药产业进入创新发展新阶段，这些问题仍待解决

2023年09月18日 09:02:41来源：制药网编辑：阿木点击量：42593

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　　【制药网市场分析】近年来，随着一系列生物医药相关政策的持续改革，我国生物医药产业已迈入快速发展期。有预测显示，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，而我国生物药市场空间也将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。

中国生物医药产业进入创新发展新阶段(图片来源：制药网)

　　政策是一个产业蓬勃发展的最大助力，目前国内生物医药产业还在持续迎来利好政策。如近期，福建十一部门就印发了《关于进一步落实 <福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案> 的若干措施》。《措施》明确提出，到2025年，将打造5个左右特色生物医药产业集群，全省医药工业营业收入力争达到1200亿元。

　　同时，《措施》还鼓励创新药械产品研发产业化，对在福建省内转化的创新药或改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，可按阶段申请研发奖励，符合条件的创新药、改良型新药分别给予最高3000万元、1500万元资金奖励。

　　4月，上海市发布《上海市生物医药产业投资指南》(2023版)，明确未来各区生物医药产业发展需要打造“生物医药朋友圈”，并在优化产业空间布局，优化产业服务能级等方面蓄力。另根据《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》，到2025年，上海还计划基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群。“十四五”期间，生物医药产业规模年均增速达到8%左右，加速培育壮大一批本土创新型企业，持续引进一批龙头企业……

　　业内预计，在一系列利好政策推动下，我国生物医药产业将进入创新发展的新阶段。不过要注意的是，生物医药产业创新虽然将保持较快速度发展，但同时也将面临更多挑战，如原始创新能力仍不足、热门靶点研发扎堆、以及国际化发展频频受挫、临床试验获批后的实施效率不高等。

　　其中，原始创新包含新的治疗概念和策略、新的靶点和新机制、新的结构类型和技术、新的适应症等。据悉，当下国内药物研发更多是‘盯着药’而非‘盯着病’，并且基础研究转化整体比例也较低。因此，业内认为，本土药企需进一步提升转化医学能力，促进新药研发的源头创新。

　　此外，创新同质化、靶点扎堆问题也是当前生物医药产业一直亟待解决的问题。早在2021年11月，CDE就曾指出，中国新药研发存在新药临床试验同质化问题明显的问题。有统计显示，全球前十大创新药热门靶点的集中度为7.68%，而国内这一数值为19.38%。较拥挤的几个靶点如PD-1、EGFR、HER2等在研项目在全球同靶点项目中占比达到30%至50%。

　　对此，业内人士建议，为打造我国生物制药高质量创新发展生态系统，避免扎堆化同质化，药企应采用差异化开发策略。需要加大关注临床未被满足的需求，提升研发效率；建立更加完善的创新支付体系，和多层次保障体系，推进创新药可及性，支持医药产业的可持续发展。

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