昨日，海思科、华东医药、复旦张江等大批药企公告临床试验进展

2023年12月19日 11:52:19来源：制药网点击量：40433

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】12月18日，安科生物、海思科、华东医药等多家药企公告称，相关药物获批临床试验。此外，复旦张江、步长制药公告称，相关药物临床试验申请获受理。

　　安科生物12月18日晚间公告，AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。AK1012 吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素α2b 注射液研发的一款吸入液体制剂，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。

　　海思科12月18日晚间发布公告称，海思科医药集团股份有限公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK39297是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。HSK39297片临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为肾小球相关疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。

　　华东医药12月18日晚间公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。另外，中美华东美国合作方Arcutis对外宣布，其用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE®(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

　　复旦张江12月18日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获得受理。

　　步长制药12月18日公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。

　　除了临床试验进展外，苑东生物12月18日晚间则公告称，公司药品盐酸多巴酚丁胺注射液获得国家药监局签发的药品注册证书。盐酸多巴酚丁胺注射液活性成份为盐酸多巴酚丁胺，适应症为用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：继奥司他韦后，又一流感药热度持续走高！

下一篇：距离上市更近一步！国产肺癌药拟纳入优先审评

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。