该抗病毒药物市场群雄逐鹿，8家企业争夺仿制第2家

2025年05月14日 09:45:03来源：制药网点击量：1902

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　　【制药网行业动态】在抗病毒药物的广阔市场中，来特莫韦作为新型非核苷巨细胞病毒(CMV)抑制剂，正以其独特的作用机制和疗效，成为医药行业瞩目的焦点。随着其化合物专利在中国的保护期限于2024年4月到期，一场围绕来特莫韦的市场争夺战已然拉开帷幕，众多国内药企纷纷摩拳擦掌，试图在这片具潜力的领域抢占一席之地。

　　如5月12日，根据CDE网站显示，已承办仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液的仿制上市，这已经是今年以来第6家提交来特莫韦注射液仿制生产申请的企业。

　　从竞争情况来看，2024年正大天晴拿下来特莫韦注射液的首仿。据悉，目前正在进行上市申请的，除了上述的仁合益康汇泽药业外，另外还有8家企业。其中2024年申请的有3家：博腾药业、华北制药、齐鲁制药，2025年申请的有5家：奥赛康药业、石家庄四药、先锋制药、第壹制药、扬子江药业。

　　资料显示，来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

　　来特莫韦的片剂和注射剂于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis。目前，来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个国家和地区上市销售。

　　2022年1月6日，默沙东的来特莫韦片获得中国国家药品监督管理局批准，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。同年5月16日，默沙东的来特莫韦注射液也在中国获批上市。

　　数据显示，来特莫韦自推向市场以来，销售额呈现出显著的增长趋势。根据默沙东2023年财报显示，来特莫韦在2023年的全球销售额为6.05亿美元，同比增长41.4%。

　　另根据数据显示，2024年上半年，中国公立医疗机构终端来特莫韦片的销售额突破了1亿元人民币，同比增长了约159%。更引人注目的是，来特莫韦注射液的销售额增速更为迅猛，超过了732%。

　　这一显著的增长不仅反映了来特莫韦在市场上的强劲需求，也暗示了其在抗病毒治疗领域的重要性和潜力。

　　当前，众多药企的纷纷入局来特莫韦，也进一步证明来特莫韦市场的巨大吸引力和广阔发展空间。然而，激烈的市场竞争也意味着挑战与机遇并存。对于这些布局来特莫韦仿制的药企而言，如何在保证药品质量与疗效的前提下，降低生产成本、提高生产效率，将成为在市场竞争中脱颖而出的关键。同时，随着更多仿制药的上市，市场价格竞争也将不可避免，药企还需制定合理的市场策略，以应对可能出现的价格波动和市场争夺。

　　未来，随着来特莫韦仿制药的陆续上市，市场格局或将发生深刻变化。一方面，仿制药的出现将为患者提供更多的用药选择，有望降低治疗成本，提高药物的可及性；另一方面，也将进一步推动巨细胞病毒感染治疗领域的发展，促进更多相关研究和创新。

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