医药用级氧氟沙星原料25kg/桶资质齐全备案

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    氧氟沙星

    Yangfushaxing

    Ofloxacin

    C18H20FN3O4361.37

    本品为（士）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C18H20FN3O4不得少于97.5%。

    【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色。

    本品在水或甲醇中微溶或极微溶解；在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶，在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。

    比旋度取本品，精密称定，加解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为一1°至+1°。

    【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

    供试品溶液取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含lmg的溶液。

    对照品溶液取氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含lmg的溶液。

    系统适用性溶液取氧氟沙星对照品与环丙沙星对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星lmg与环丙沙星lmg的溶液。

    色谱条件采用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5:6:2）为展开剂。

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