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20多年来头款！该新型镇痛药上市申请已获FDA受理

镇痛药物一直为医药界重视，近期镇痛药物领域再次迎来重大突破。7月30日，Vertex（福泰制药）宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请。【详情】

2024/8/6 10:47:18 33294

该药企在精神分裂症以及阿尔茨海默病药物领域屡获新突破

根据绿叶制药8月6日公告，集团自主研发的1类创新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）。【详情】

2024/8/6 9:36:36 32921

非霍奇金淋巴瘤药物领域迎来新进展，该药企1类创新药获批临床

在该药物领域，药企也加紧研发，并日渐迎来新进展。如8月2日，国家药监局药品审评中心公示，罗氏申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤。【详情】

2024/8/5 11:31:00 32514

8月刚开启，这家药企就有药品过评！

8月1日，湖南华纳大药厂股份有限公司发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2024/8/1 9:36:07 32805

7月国产GLP-1产品不断取得新进展，涉及一品红、恒瑞等药企

近日，一品红发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的一类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
【详情】

2024/7/31 14:27:48 39652

投入7亿元研发费用后，这家药企上半年收获大批新产品！

近日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》，注射用RFUS-250临床拟用于治疗瘙痒和疼痛。【详情】

2024/7/31 11:16:43 35540

12个儿科中成药实体药店销售额超1亿元，有药企占了2个！

数据显示，2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元。其中在中国城市实体药店终端，2023年有12个儿科中成药销售额超1亿元，包括龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒、丁桂儿脐贴、小儿肺热咳喘颗粒等。【详情】

2024/7/31 10:54:13 36065

7个创新医疗器械产品获国家药监局批准上市，涉及缺血性心脏病患者等

根据国家药品监督管理局消息，7月以来（截至7月30日），有7个创新医疗器械产品获批上市，其中有5个为国产。【详情】

2024/7/30 15:09:35 38351

捷报！年销售额曾达10亿元的国产单抗距离在EC上市更近一步

7月29日，君实生物发布公告称，近日，公司产品特瑞普利单抗(欧洲商品名：LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症。【详情】

2024/7/29 10:49:45 39692

因一款药物销售额增长近30%，赛诺菲二季度业绩超预期！

跨国药企正陆续披露Q2业绩。赛诺菲上周四公布，得益于Dupixent销售额同比增长近30%，大幅攀升至高达33亿欧元，赛诺菲第二季度的调整后每股收益达到1.73欧元(大约1.88美元)，超过分析师普遍预期。【详情】

2024/7/29 10:15:19 41065