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又一国内药企创新药获欧盟委员会上市批准，将加快海外市场拓展

2024年7月28日晚，科兴制药发布公告称，注射用紫杉醇获得EUROPESE COMMISSIE（欧盟委员会）批准上市的通知。【详情】

2024/7/29 9:52:15 35953

4个心血管药物品种市销售额均超50亿元，国内药企发展势头向好

从国内心血管系统药物品种来看，2022年，有4个心血管药物大品种市场规模均超50亿元，分别是阿托伐他汀钙片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片、丁苯酞氯化钠注射液。【详情】

2024/7/29 9:30:47 40047

博安生物、海思科多药企公告相关药物获批临床试验，涉及ADC等领域

根据梳理，本周，包括海思科、海创药业、人福医药、普利制药、兴齐眼药、博安生物等多家药企公告，相关药物获批临床试验。【详情】

2024/7/26 10:59:17 37584

GLP-1药物持续“热辣滚烫”，涉及产品获批、合作、签订单等

GLP-1药物持续“热辣滚烫”，动态不断更新。7月25日消息，特宝生物宣布已决定根据协议行使选择权，将KN069作为头款一授权产品。【详情】

2024/7/26 10:23:34 36005

喜报！一批国产创新药获批临床，涉及一品红、豪森等药企

本周，一批国产创新药获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验批准，包括豪森药业/翰森制药申报针对躁狂抑郁症的1类新药HS-10380、普利制药针对实体瘤的纳米创新药PLAT001、一品红的降糖减肥药APH01727片等。【详情】

2024/7/25 14:43:46 32906

新药研发不易，又一药企产品终止研发！

新药研发具有高研发投入、高风险等特点，不少药企在研发过程中综合考虑各大因素过后可能会作出终止的决定。【详情】

2024/7/25 10:33:50 33143

时隔6个月，这款CAR-T新适应症IND获FDA默示许可

7月24日，驯鹿生物宣布一则喜讯，其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症。【详情】

2024/7/24 16:03:40 31633

瞄准超10亿元大品种市场，该药企已有6个规格过评！

近日，津药药业子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2024/7/23 16:55:53 33466

近3亿元麻醉药品种市场，迎来两位新“玩家”！

近日，据NMPA网站公示，宜昌人福药业和扬子江药业以仿制3类报产的盐酸艾司氯胺酮注射液均成功获批上市并视同过评，意味着盐酸艾司氯胺酮注射液市场迎来两位新“玩家”。【详情】

2024/7/23 15:24:07 38633

7款1类创新药在中国头次获临床试验默示许可，涉及齐鲁制药、康宁杰瑞、百济神州等

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站以及公开资料，上周有7款1类创新药在中国头次获得临床试验默示许可，涉及企业包括齐鲁制药、希灵生物、麦科思生物、苏州康宁杰瑞、百济神州等。【详情】

2024/7/22 15:58:56 36573