资讯中心

6月6个创新药品种申请上市，肿瘤药占了一半

2024年6月，共有6个创新药品种向CDE申请上市，分别是：复迈替尼片(上海复星医药)、伊那利塞片(罗氏)、艾米迈托赛注射液(铂生生物(北京))、司普奇拜单抗注射液(成都康诺行生物医药科技)等。【详情】

2024/7/11 9:36:45 33879

这一销售额近6亿的品种，已有10家药企过评或视同过评！

自2015年以来，药审改革大幕拉开，仿制药一致性评价工作便不断推进，集采常态化以后，药企们更是积极参与，目前不少品种过评或视同过评数量已经相当可观。【详情】

2024/7/10 15:17:41 31457

昨日，贝达药业、北大医药等多家药企发布临床试验及新药获批公告

根据梳理，7月9日，人福医药、北大医药等多家药企公告称获得药品注册证书。此外，贝达药业、浩欧博等多药企公告相关药物临床试验获批。
【详情】

2024/7/10 13:49:23 33285

该款国产1类创新药新增适应症，计划本年度销售2000万元

7月8日，海思科公告，公司于2024年7月5日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名：思美宁)《药品注册证书》，本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。【详情】

2024/7/9 9:45:58 40530

新一轮国谈正式启动，56款儿科药有望冲线！

近期，国家医保局公布的“2024版国家医保目录调整工作方案”中指出，新一轮国谈重点继续向儿科药倾斜：纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿科药清单的药品，且于2024年6月30日前获NMPA批准上市的均可申报。【详情】

2024/7/8 15:51:31 31486

输液袋等医疗包装容器密封性要求趋严，催生新型在线输液袋检漏机

近年来，受益于生活水平的提高，消费者爱美需求的增加，我国医疗美容行业发展迅速，市场规模持续扩张。数据显示，2022年中国医疗美容市场规模超2200亿元，预测2024年我国医疗美容市场规模将达2880亿元。【详情】

2024/7/5 14:28:28 34150

该药企近一个月3款药品获批上市，涵盖精神分裂症、帕金森等治疗领域

近一个月，绿叶制药公告有3款药品在国内获批上市，分别是：镇痛领域新产品——米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)、自主研发的创新微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球)、自主研发的二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)。【详情】

2024/7/5 9:37:08 36968

今年上半年20种罕见病新药获批上市，涉及博锐生物、齐鲁制药等药企

根据梳理，截至6月30日，2024年上半年有20种罕见病新药获批上市，包括盐酸曲恩汀片、二氮嗪口服混悬液、可伐利单抗、醋酸锌片、替度格鲁肽、舒索凝血素a、佩索利单抗注射液、妥拉美替尼等。【详情】

2024/7/4 14:39:54 31710

253家药企249个品种过评，谁是大赢家？

据业内统计，6月共有249个品种(444品规)通过/视同通过一致性评价，涉及253家药企。从过评品种数来看，倍特药业及其子公司成为大赢家，迎来7个品种过评。紧随其后的是齐鲁制药及其子公司，共有6个品种过评。【详情】

2024/7/4 9:05:50 33870

国内乳腺癌治疗药物研发火热，相关药物已超过300个

6 月 26 日，中国国家药监局（NMPA）网站公示，特瑞普利单抗新适应症上市申请已获批。适应症为：联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。【详情】

2024/7/2 14:53:54 30750