资讯中心

又一在研创新药获突破性治疗药物认定，加快上市之路！

6月25日，据CDE网站消息，上海礼邦医药科技有限公司(以下简称：礼邦医药)联合申请的药品“AP-306胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年6月25日。【详情】

2024/6/26 15:42:25 36230

4个国产1类创新药获批上市，涉及正大天晴、圣和药业等

根据国家药品监督管理网站消息，2024年6月以来，5个创新药获批上市，其中包括4个国产创新药，涉及企业包括正大天晴、圣和药业、海思科、迪哲医药等国内药企。【详情】

2024/6/26 11:20:59 35688

利拉鲁肽生物类似药再迎来新成员，用于成人2型糖尿病患者控制血糖

利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效类似物。数据显示，2023年，利拉鲁肽注射液在中国的销售额超过17亿元，是国内GLP-1市场中大型品种之一。近日，利拉鲁肽注射液赛道又迎来新成员。【详情】

2024/6/26 10:17:05 37160

国产口服降糖创新药大突破！仅需每两周给药一次

6月25日，海思科发布公告称，公司于2024年6月25日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平®，研发代号：HSK7653片)《药品注册证书》。【详情】

2024/6/25 13:45:28 40715

该药企引进重磅新药，抢滩110亿美元肺动脉高压市场

肺动脉高压是指由多种异源性疾病和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征。当前，肺动脉高压药物需求广阔。【详情】

2024/6/25 9:40:55 39244

出海捷报！国产GLP-1药物获得美国FDA暂定批准

当前，国内GLP-1类药物研发如火如荼。仅仅是利拉鲁肽，国内已有10余家企业布局相关类似药。数据显示，2022年，利拉鲁肽的销售额已经成功突破30亿美元。【详情】

2024/6/25 9:05:53 39344

上海这款原创新药太给力！已出海美国和欧洲市场

6月24日，和黄医药宣布，其合作伙伴武田取得欧盟委员会批准FRUZAQLA® (呋喹替尼）作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂 和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(「VEGF」)治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。【详情】

2024/6/24 9:57:37 32723

持续创新转型，该千亿市值中药企业又有一款肿瘤创新药获批临床试验

片仔癀发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于PZH2113胶囊的《药物临床试验批准通知书》，该药物拟用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。【详情】

2024/6/24 9:19:24 40173

昨日多个仿制药过评，有药企拿下首家！

昨日（6月20日），包括华仁药业、济川药业、汇宇制药、天士力等一批药企公告公司产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，将有利于提升其药品市场竞争力。【详情】

2024/6/21 18:21:53 36281

进入夏季，这些中成药品类在药店销售增长较高！

米内网零售数据库新的数据显示，2024年1-4月中国实体药店市场累计规模为1997亿元，较去年同期累计规模下滑了4.3%，原因主要和去年同期爆发甲流带来较高销售额、患者购买药品的渠道增多等有关。【详情】

2024/6/21 15:35:19 30118