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该国产单抗又有新适应症获批上市，用于广泛期小细胞肺癌

6月12日，君实生物发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。【详情】

2024/6/17 9:16:16 36179

一次性使用射频房间隔穿刺针获批，将提升房间隔穿刺手术成功率和安全性

根据国家药监局网站6月12日消息，近日，国家药监局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请，用于计划接受经房间隔穿刺路径进行心内科介入治疗的患者。【详情】

2024/6/14 14:30:42 33768

抗癫痫药市场规模逐年上涨，人福医药等多药企积极布局并屡获进展

近年来抗癫痫药市场规模逐年上涨。有数据预测，到2029年，全球儿科用抗癫痫药市场规模将达到59.33亿元。在中国市场，抗癫痫药物市场同样显示出增长态势。【详情】

2024/6/14 10:32:13 31124

又有3款药品，在人体临床试验阶段迈出了关键的一步！

我国药物临床试验的年度登记总量2021年为3358项，2022年为3410项，2023年为4300项，呈现逐年增长趋势。进入2024年，我国药物临床试验的数量还在不断增加，仅在6月13日，据CDE网站消息，又有3款药品，在人体临床试验阶段迈出了关键的一步！【详情】

2024/6/13 15:01:20 34110

国内迎来第2款申报上市的司美格鲁肽生物类似药！多药企正在全面加速

以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物的疗效正在全球范围引起轰动，在国内市场，有不少药企积极布局司美格鲁肽生物类似药。【详情】

2024/6/13 10:07:36 31897

补血中成药市场规模近40亿元，有品种销售额超10亿！

米内网数据显示，补血中成药在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额接近40亿元，同比增长16.41%，近3年均保持双位数增速。【详情】

2024/6/13 9:09:31 39715

超6亿元抗组胺药品种，迎来又一家药企过评！

6月12日，中国医药公告称，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份盐酸倍他司汀片《药品补充申请批准通知书》。【详情】

2024/6/12 10:37:55 38342

礼来针对阿尔茨海默病研发的创新药获批在即，曾被FDA拒绝！

当地时间6月10日，美国食药监局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会就Donanemab用于治疗早期症状性阿尔茨海默病的生物制品许可申请召开的会议结果出炉，委员会以11:0的票数一致赞同该药物的有效性。【详情】

2024/6/12 9:41:47 35176

针对精神分裂症治疗痛点，该药企自主研发的长效针剂在中国获批上市！

6月11日晚间，绿叶制药公告，公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。【详情】

2024/6/12 9:03:56 31470

该药企自研ADC临床试验获批，将进一步提升公司在赛道上的核心竞争力

《2023年医药工业运行情况》数据显示，2023年国内企业对境外企业技术授权交易超过80起，交易总金额达到400亿美元以上。从80起技术授权项目来看，其中ADC产品备受青睐，交易数量占到20起左右。可见ADC赛道之火热。
【详情】

2024/6/11 9:02:13 36945