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大批乙肝候选药物,已进入临床开发的下半场!

大批乙肝候选药物,已进入临床开发的下半场!

全球针对HBV的新型免疫抑制剂包括治疗性乙肝疫苗、Toll样受体(TLR)激动剂、单克隆抗体、检查点抑制剂等,其中有大批候选药物已进入临床开发的下半场。【详情】

2022/12/19 10:02:44 35164
又一药品过评,争抢超10亿精神类药物品种市场

又一药品过评,争抢超10亿精神类药物品种市场

12月14日,西点药业发布关于公司利培酮口崩片通过仿制药一致性评价的公告。公告称,近日,公司的利培酮口崩片通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2022/12/16 10:54:19 34051
一批国产重磅新药有望获批上市,涉及白血病、骨髓纤维化等治疗领域

一批国产重磅新药有望获批上市,涉及白血病、骨髓纤维化等治疗领域

从公开消息来看,接下来有一批国产重磅新药有望获批上市,涉及白血病、骨髓纤维化等治疗领域。【详情】

2022/12/15 9:53:59 42282
国内AI制药领域研发火热,这款新药或在明年上半年进入2期临床

国内AI制药领域研发火热,这款新药或在明年上半年进入2期临床

近年来,AI制药兴起,这种新技术正加入医药研发过程中,有望破解传统制药存在的高研发成本、高风险、耗时长等瓶颈问题,为新药研发领域带来了新的动力。【详情】

2022/12/14 12:17:53 40220
年内超50款新药获批上市,涉及抗肿瘤药、罕见病药等

年内超50款新药获批上市,涉及抗肿瘤药、罕见病药等

近年来,随着我国新药审批审评提速,越来越多的新药获批上市,给国内广大患者带来福音。据业内不完全统计,2022年以来,国家药监局已批准超50款新药上市。【详情】

2022/12/14 10:38:06 37408
仿制药一致性评价新动态:3个品种获得国内首家过评

仿制药一致性评价新动态:3个品种获得国内首家过评

仿制药一致性评价动态一直以来备受医药企业的关注。近日,NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息,其中有3家药企的3个品种分别拿下国内首家过评。【详情】

2022/12/13 16:49:42 38704
研发进展不畅,这款获重金“押宝”的FIC新药陷入了停摆

研发进展不畅,这款获重金“押宝”的FIC新药陷入了停摆

2021年,恒瑞医药宣布斥资13亿人民币将大连万春布林的FIC新药GEF-H1激活剂“普那布林”收入囊中,不过,从研发进展来看,这款新药目前似乎陷入了停摆状态。【详情】

2022/12/8 10:03:31 42167
近期,又有多款国产药物临床试验申请获批准

近期,又有多款国产药物临床试验申请获批准

近期以来,又有多款国产药物临床试验申请获批准,既有针对国内的,也有面向海外的,涉及凯因科技、盟科药业、复星医药、阳光诺和、君实生物等药企。【详情】

2022/12/7 11:36:24 41408
这家药企11月收获满满,累计4款仿制药过评!

这家药企11月收获满满,累计4款仿制药过评!

近年来,随着仿制药一致性评价、集采常态化的推进,药企在过评工作方面更加积极,包括扬子江、齐鲁制药等众多药企都在争抢首家,或挤入前三家。【详情】

2022/12/7 9:59:33 39663
1类新药上市!国产创新药在抑郁症治疗领域实现重大突破

1类新药上市!国产创新药在抑郁症治疗领域实现重大突破

近日在抗抑郁症药物领域传来好消息,即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式在华上市。【详情】

2022/12/6 15:29:47 34080
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