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222个抗感染化药已有企业过评，这家药企占了47个品种！

米内网数据显示，截至5月30日，222个全身用抗感染药(170个通用名药品)已有企业过评或视同过评，涉及300余家药企(以集团计)。【详情】

2024/6/6 10:24:30 38129

5月136个创新药品种获CDE承办，7个品种申请上市

根据米内网数据显示，136个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办，包括迈威生物的ADC药物9MW2821、和誉生物PD-L1抑制剂的ABSKO43胶囊、一品红的GLP-1激动剂APH01727片等。【详情】

2024/6/6 10:09:00 32822

昨日多款药品迎来新进展，事关过评、纳入突破性治疗品种等

昨日（6月5日），国内包括恒瑞医药、现代制药、华东医药等多家药企公告公司产品新进展，事关过评、纳入突破性治疗品种、获批临床试验等。
【详情】

2024/6/6 9:22:11 34666

该药企新型多黏菌素类阳离子多肽药物在中国完成I期临床试，达到预期目标

6月5日，盟科药业发布公告称，公司自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国的I期临床试验顺利完成，并达到预期目标。【详情】

2024/6/6 9:04:32 38227

23个品种被纳入儿童药品鼓励研发清单，进一步助力解决“四少”问题

近日，国家卫生健康委员会发布《关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》，此次公示了23个品种，包括西替利嗪、阿托伐他汀、索利那新等，共涉及混悬剂、吸入溶液剂、口服溶液剂等多个剂型。【详情】

2024/6/5 10:54:27 36392

礼来这款一季度暴涨217%的重磅减肥药，或被推荐用于英国部分肥胖患者的减肥

近期消息，在英国指导意见草案中，礼来的减肥药 Mounjaro 被推荐用于英国部分肥胖患者的减肥，英国国家医疗服务体系 (NHS) 将为患者提供这种药物。【详情】

2024/6/5 10:26:07 35396

这款具有广阔应用前景的国家1类原创新药，拟纳入突破性治疗品种

近年来，为鼓励新药研发，我国出台了优先审评、突破性疗法认定、附条件批准等一系列利好政策，加速药品审批。【详情】

2024/6/4 9:39:55 37514

大批原料药获得上市批准，可在国内市场销售

近日，华北制药发布公告称，公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林钠《化学原料药上市申请批准通知书》。【详情】

2024/6/4 9:01:22 35573

该降压药品种赛道竞争格局良好，有2家药企过评！

近日，石四药集团发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关比索洛尔氨氯地平片(5mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第二家获批。【详情】

2024/6/3 14:51:50 38385

IVL技术逐步实现国产突破！该药企一次性使用冠脉血管内冲击波导管获批

血管内冲击波碎石(IVL)技术利用电极在电解质溶液介质中发生液电效应，在周围的液体中产生冲击波，在极短的时间内给周围钙化病变较大的治疗压力。【详情】

2024/6/3 14:01:18 35908