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6个创新医疗器械产品获国家药监局批准上市

6个创新医疗器械产品获国家药监局批准上市

根据国家药品监督管理局消息,今年5月份,包括北京爱霖医疗科技有限公司生产的“经颈静脉肝内穿刺器械”等共计6个创新医疗器械产品获得国家药监局批准上市。【详情】

2024/6/3 11:04:10 39724
国产核药研发如火如荼,2024年以来不断实现突破!

国产核药研发如火如荼,2024年以来不断实现突破!

在广阔的核药市场面前,跨国药企阿斯利康、礼来、百时美施贵宝等动作频频,国内药企研发亦如火如荼,2024年以来,国产核药领域不断实现突破,已有多款产品获批临床。【详情】

2024/6/3 10:06:35 40205
“医药一哥”两款药昨日获批临床,累计研发投入近6000万元!

“医药一哥”两款药昨日获批临床,累计研发投入近6000万元!

5月30日,“医药一哥”恒瑞医药又发布两则有关产品获批临床试验的公告,子公司上海恒瑞和苏州盛迪亚的SHR-9539注射液获得国家药监局批准开展临床试验,适应症为多发性骨髓瘤治疗。【详情】

2024/5/31 14:17:10 34324
该卵巢癌创新药新适应症获批上市,将为晚期卵巢癌治疗带来新的获益

该卵巢癌创新药新适应症获批上市,将为晚期卵巢癌治疗带来新的获益

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(艾瑞颐)新适应症上市。【详情】

2024/5/31 13:40:39 37446
2024年以来,我国抗肿瘤药物研发领域捷报频传!

2024年以来,我国抗肿瘤药物研发领域捷报频传!

海内外药企正持续加大研发投入,积极布局中国肿瘤药物赛道。2024年以来,我国抗肿瘤药物研发领域捷报频传,值得关注。【详情】

2024/5/31 11:24:32 35541
近10亿元保肝药大品种,已有3家过评药企!

近10亿元保肝药大品种,已有3家过评药企!

5月31日,双鹭药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品补充申请批准通知书》,公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2024/5/31 9:24:17 41997
同一日,恒瑞医药、泽璟制药公告白癜风领域相关药物获批临床试验

同一日,恒瑞医药、泽璟制药公告白癜风领域相关药物获批临床试验

恒瑞医药5月30日发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【详情】

2024/5/30 15:02:17 32737
近50款国产原创创新药入选ASCO大会口头汇报,比去年翻倍!

近50款国产原创创新药入选ASCO大会口头汇报,比去年翻倍!

备受业内关注的肿瘤学术会议——ASCO大会将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。大批中国药企入选本届大会的新药研究,引发市场高度关注。【详情】

2024/5/30 14:53:11 36192
4个创新医疗器械产品获批上市,可为晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗

4个创新医疗器械产品获批上市,可为晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗

根据国家药品监督管理局5月28日消息,北京品驰医疗设备有限公司4个创新产品注册申请获批。这4个产品配套使用,可用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。【详情】

2024/5/30 10:28:29 37678
超亿元镇静药品种,8家药企过评!

超亿元镇静药品种,8家药企过评!

5月30日,灵康药业发布公告,公司全资子公司美兰史克近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氟马西尼注射液”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2024/5/30 9:40:18 35236
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