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华东医药又一药品临床试验申请获FDA批准，在国内已获批！

近日，华东医药公告，由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。适应症：晚期恶性肿瘤。【详情】

2024/7/2 10:25:16 41425

2款创新药获批临床试验，涉及企业包括恒瑞医药、罗欣药业

根据梳理，6月30日，包括恒瑞医药、罗欣药业等多家药企公告，相关药物获批临床试验，涉及治疗领域包括高脂血症、消化领域疾病等。【详情】

2024/7/1 10:12:52 32097

赛多利斯推出纯水家族新成员Arium® Mini Extend 系统

Arium® Mini Extend设计非常紧凑型，小巧机身包含了灵活的手持式分配装置、用户友好的数字显示屏以及倍受欢迎的Arium® Bagtank储水袋，极大地优化了实验室工作流程。【详情】

2024/7/1 9:01:31 19851

该肾病1类新药获批临床试验，将有效并持续地减少C3合成

6月24日，据CDE网站消息，苏州圣因生物医药有限公司联合申请的1类新药“SGB-9768注射液”获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400373。【详情】

2024/6/28 15:44:18 38166

该国产单抗药物大突破：已斩获10项适应症，6项已进医保！

近日，君实生物公告，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药监局批准。【详情】

2024/6/28 14:04:52 38490

刚刚，两家药企宣布产品获药品注册批准！

2024年6月28日，上交所两家药企宣布产品获得药品注册批准。获得药品注册批准意味着将进一步丰富公司产品线，并进一步提升公司产品的市场竞争力。
【详情】

2024/6/28 9:30:15 40117

研发之路波折！艾伯维帕金森新药闯关FDA再次失败

6月25日，艾伯维宣布收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)用于晚期帕金森病运动症状波动(motor fluctuations)的新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。【详情】

2024/6/27 13:56:20 32657

这款单抗再度闯关BLA，冲刺自身免疫性疾病治疗新突破

6月27日，和铂医药发布公告称，公司一直与中国国家药监局(「NMPA」)就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请(「BLA」)事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通。【详情】

2024/6/27 9:58:26 37031

浙江希望重磅推出新型冻干泡罩包装机，满足不断上市的冻干片剂包装需求

近年来，我国医药市场规模持续增长。有数据显示，2018年到2022年，中国医药制造市场规模由3073亿元增至4319亿元，复合年均增长率为8.9%。据预计，2024年，这一市场规模将达到5145亿元。【详情】

2024/6/27 8:30:04 50585

又一在研创新药获突破性治疗药物认定，加快上市之路！

6月25日，据CDE网站消息，上海礼邦医药科技有限公司(以下简称：礼邦医药)联合申请的药品“AP-306胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年6月25日。【详情】

2024/6/26 15:42:25 36229