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这款重磅精准疗法两规格，预计将于年底或明年年初逐步替代进口！

近日，基石药业-B宣布，公司泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。【详情】

2024/8/22 9:27:41 36126

38亿元抗生素品种引药企争相布局，有药企已有3个规格过评！

8月21日，亚太药业公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，经审查，国家药品监督管理局批准本品增加2.0g、0.5g规格的补充申请。【详情】

2024/8/21 13:44:43 35765

国产抗癌药多点开花，临床试验进展不断！

2024年以来，国产抗癌药多点开花，在研发、临床试验、申报审评和销售方面进展消息不断。【详情】

2024/8/20 15:13:12 34314

这款多次获CDE突破性治疗认定的ADC，NDA获受理！

8月19日晚间，科伦药业发布公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 关键研究的积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。【详情】

2024/8/20 10:22:35 34444

斑秃治疗领域接连迎来新进展！该国内药企创新药启动2期临床

近期，斑秃治疗领域还接连迎来新进展。如8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台网站公示，石药集团启动了一项2期临床研究。【详情】

2024/8/16 10:37:09 40842

多个创新药拟纳入优先审评，涉及ADC、双抗等药物领域

近日，多个创新药被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入或拟纳入优先审评，涉及ADC、双抗、疫苗等领域创新药。【详情】

2024/8/15 15:58:52 40044

“医药一哥”大爆发！8月有这些药物获批临床

8月以来，恒瑞医药喜报连连，包括SHR7280、HRS-4508片、SHR-1819注射液、夫那奇珠单抗注射液等多款药物获批临床的消息。【详情】

2024/8/14 9:21:22 39158

8月以来已有5个创新医疗器械产品获批上市，高血压等患者迎来利好

根据国家药品监督管理局消息，进入8月以来，已有5个创新医疗器械产品获批上市，涉及企业包括苏州信迈医疗器械有限公司、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司、上海安钛克医疗科技有限公司。【详情】

2024/8/13 10:53:08 32205

智翔金泰、天泽云泰生物等多药企创新药被纳入突破性治疗品种

近日，多个创新药产品被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单，涉及企业包括智翔金泰、天泽云泰生物、迈威生物、勃林格殷格翰等。【详情】

2024/8/13 9:44:35 39854

刚刚，津药药业、白云山有药品过评的好消息传出！

据上交所8月13日披露的上市公司信息，津药药业、白云山同日宣布公司子公司或分公司有产品过评的消息。【详情】

2024/8/13 9:10:37 38793