近日,华领医药发布2024年中期业绩,上半年,华领医药实现销售收入1.027亿元,同比增长46%;税前亏损为1.42亿元,亏损同比增长57.9%。【详情】
2024年9月以来,大批药品获批临床试验,包括人福医药的HW071021片、复星医药控股子公司的HLX17、神州细胞控股子公司的SCT520FF、众生药业控股子公司的RAY1225注射液等。
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根据梳理,8月26日~9月1日,有11款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)。涉及企业包括海创药业、康方生物、康缘药业、礼来等药企。【详情】
8月28日,亚太药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫䓬的《药品补充申请批准通知书》,公司注射用盐酸地尔硫䓬头家通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】
8月27日,国家药监局网站显示,科伦药业申报的3类仿制药布比卡因脂质体注射液获批生产并视同过评,成为国内继“医药一哥”恒瑞医药以后又一家拿下超亿元高端注射剂的企业。【详情】
8月26日,迈威生物公告称,公司已经向CDE递交了关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。【详情】
8月23日,华纳药厂、新华制药等药企均有披露关于公司产品临床试验的进展公告,值得关注。【详情】
血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病,其特征是血液凝结级联反应受到破坏,导致失控的出血事件。全球血友病患者数量大概约为70万,中国有14万患者。【详情】
近日消息,上海又一国产1类创新药获批上市。8月21日,信达生物的KRAS G12C抑制剂——达伯特(氟泽雷塞片)获国家药品监督管理局药品审评中心批准上市,适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。【详情】
骨髓纤维化(MF)是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病,属于骨髓增生性肿瘤(MPN)的一种,最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。近日,MF药物领域迎来新突破。【详情】