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9月以来，已有4款医疗器械创新产品获批上市！包含一款国产

根据国家药品监督管理局网站消息，9月以来，已有4个医疗器械创新产品获批上市，包括真健康(珠海)医疗科技有限公司的“导航定位微波消融系统”等。【详情】

2024/9/13 13:52:50 37607

昨日国家药监局公布4款创新药获批上市，来自传奇生物、智翔金泰等

9月12日，国家药品监督管理局网站公布，4款创新药获得批准上市，分别来自南京传奇生物科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司等。【详情】

2024/9/13 11:15:58 35719

刚刚，2个药品过评！涉及白云山、浙江医药等药企

刚刚(9月11日)，上交所上市公司信息披露，今日有2个药品过评，分别来自于浙江医药、白云山。【详情】

2024/9/11 13:56:46 41831

前8个月，这家药企11个产品获药品注册证书并视同过评！

9月10日，葫芦娃在互动平台上表示，2024年1-8月共获得11个产品的《药品注册证书》并视同通过一致性评价，奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等2个产品通过仿制药一致性评价，以上产品丰富了公司的产品线，增强了公司核心竞争力。【详情】

2024/9/10 16:12:18 37719

又一进口白血病新药获批！曾被纳入国内临床急需境外新药名单

9月9日，国家药监局网站公示，大冢制药(Otsuka)的泊那替尼片获批上市，适应症包括：对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML)；复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)；T315I阳性CML或Ph ALL。【详情】

2024/9/10 10:43:44 32497

近期多款药物拟纳入突破性治疗品种，涉及武田、恒瑞等药企

近期以来，国内有多款药物被国家药品监督 管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种，涉及武田、恒瑞等药企。【详情】

2024/9/10 9:22:34 37864

同日，上交所两家药企披露药品临床研究新进展！

根据上交所披露的上市公司信息，9月9日，泽璟生物和诺诚健华同日披露药品临床研究新进展的公告，引起业内关注。【详情】

2024/9/9 16:24:24 35022

新增3款1类创新药头次在中国获批临床试验，来自人福医药、神州细胞等

根据梳理，上周（9月2日~9月8日），分别来自人福医药、神州细胞和天广实的3款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可（IND）。【详情】

2024/9/9 10:47:26 34465

同一日，康缘药业、神州细胞等药企宣布药物临床试验获批

据上交所披露的上市公司信息，9月6日，多家上交所上市药企宣布公司药物临床试验获批的消息，包括康缘药业、双鹤药业、神州细胞等。【详情】

2024/9/6 14:54:02 35356

3个月内拿下6个过评品种！该药企持续拓展未来的市场

2024年下半年以来，国药现代宣布多款药品通过仿制药一致性评价，包括胞磷胆碱钠注射液、普伐他汀钠片、注射用头孢唑肟钠、硝苯地平缓释片等。据统计，仅在近3个月，该公司就有6个品种过评。【详情】

2024/9/6 10:38:13 33449