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超2亿失眠群体，有望迎来1款创新药！

近日消息，先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗成人失眠患者。【详情】

2023/7/25 15:34:08 35533

本周，信念医药、勃林格殷格翰等多家药企新药已在国内获批临床！

在本周，信念医药的BBM-H803注射液、勃林格殷格翰的BI764532等多款新药已获NMPA批准，即将展开临床试验。【详情】

2023/7/25 11:37:11 32555

7月已有2款创新医疗器械产品获批上市，包括人工晶状体等

进入7月以来，国家药监局批准了两款创新医疗器械产品注册，分别为人工晶状体创新产品和膝关节置换手术导航定位系统。【详情】

2023/7/24 14:53:05 37824

国内药企License in交易火热下，又有两款新药迎来获批等好消息

7月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示，Scynexis公司和翰森制药联合申报了枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请，并获得受理。【详情】

2023/7/21 11:00:29 36498

国产创新器械加速获批上市，不到8个月已有近30个产品获批

2022年创新医疗器械获批数量同比增加57.1%，更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。进入2023年，截至目前不到8个月时间内，已有19款国产创新器械获批上市。【详情】

2023/7/20 10:31:35 41068

26款创新疗法已获批！今年下半场FDA审批有哪些期待？

根据数据显示，2023年上半年，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了26款创新疗法，比2022年同期多了10款。当前2023年下半场已经开启，那么展望下半年，FDA审批又有哪些期待？【详情】

2023/7/19 10:05:10 36184

研发投入超1亿元的FIC高磷血症新药，上市申请获CDE受理

近日，有新消息传来：复星医药控股子公司复星医药产业获许可创新药Tenapanor片用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症的药品注册申请于近日受理。【详情】

2023/7/14 10:03:25 39587

CLDN18.2单抗成国内外药企攻克的热门靶点，该企业已在美申报上市

目前，CLDN18.2已成为国内外药企攻克胃癌等病种的热门研发靶点，国内包括创胜集团、奥赛康、科济药业在内的一众药企也已布局该靶点。【详情】

2023/7/12 9:22:35 40419

1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒获临床试验许可！行业发展驶入快车道

随着一系列利好政策的出台，中药创新产业正驶入发展快车道。数据显示，2018年至今，已有31款中药新药获批上市。据悉在政策“加持”下，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。【详情】

2023/7/11 9:20:04 37107

重磅！阿尔茨海默病迎来FDA全面获批的新药！

当地时间7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，完全批准阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。这意味着阿尔茨海默病患者迎来新的治疗方法。【详情】

2023/7/7 10:23:07 38331