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新进展!国内AI公司自主研发的潜在FIC新药已推进至2期临床试验阶段

新进展!国内AI公司自主研发的潜在FIC新药已推进至2期临床试验阶段

近年来,AI制药赛道持续火热,备受业内的关注与期待。同时,全球AI制药研发的进展消息也不断传来。【详情】

2023/6/28 9:51:01 34384
每日一次、高性价比的心血管疾病抗炎药物获FDA批准!

每日一次、高性价比的心血管疾病抗炎药物获FDA批准!

近日消息,AGEPHA Pharma的Lodoco(秋水仙碱,0.5毫克片剂)经过优先审评,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。【详情】

2023/6/27 11:10:11 31105
这款国产CAR-T产品再获突破,新增适应症上市

这款国产CAR-T产品再获突破,新增适应症上市

复星医药6月26日宣布,合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)获批上市。【详情】

2023/6/27 9:36:51 31466
又有2款创新医疗器械产品获批上市,涉及腹腔内窥镜手术等

又有2款创新医疗器械产品获批上市,涉及腹腔内窥镜手术等

6月20日,国家药品监督管理局网站显示包括腹腔内窥镜单孔手术系统、头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统在内的两款产品近日获批上市。【详情】

2023/6/21 11:35:49 37897
国产1类新药迈入收获期,近期大批新药将开展临床试验

国产1类新药迈入收获期,近期大批新药将开展临床试验

据悉,6月以来,盟科药业、济民可信、维申医药等大批药企就都有新药已在国内外获批临床。【详情】

2023/6/20 10:55:02 39992
一周内,又有两款国产创新医疗器械获批

一周内,又有两款国产创新医疗器械获批

6月16日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头”创新产品注册。【详情】

2023/6/19 12:01:40 37253
辉瑞:接下来2款抗生素药物将出现短缺

辉瑞:接下来2款抗生素药物将出现短缺

近日,辉瑞方面在发给美国食品药品管理局(FDA)的一份信件中表示,该公司预计到6月底,儿童服用的治疗梅毒的药物苄星青霉素就会用完。【详情】

2023/6/19 10:18:27 36876
恒瑞医药再宣喜讯!降糖新药获得临床试验批准

恒瑞医药再宣喜讯!降糖新药获得临床试验批准

恒瑞医药6月15日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【详情】

2023/6/16 9:55:10 35478
抗抑郁中药创新药陆续获批上市!3年内已有3款新药获批

抗抑郁中药创新药陆续获批上市!3年内已有3款新药获批

2023年6月8日,国家药品监督管理局消息称,近日,国家药品监督管理局批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。【详情】

2023/6/15 15:46:15 41363
近一周内,恩华、恒瑞、金城等大批药企产品过评

近一周内,恩华、恒瑞、金城等大批药企产品过评

根据梳理,近一周内,又有多家药企发布公告称,公司相关产品过评,其中涉及的企业包括恒瑞医药、金城医药、恩华医药、新华制药、海思科等。【详情】

2023/6/15 14:56:27 33565
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