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gMG患者迎来新药，系阿斯利康舒立瑞在华获批的第三个适应症

近日，有好消息传来，阿斯利康的依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞)®在中国获批第三个适应症，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。【详情】

2023/6/15 11:32:02 31777

超百亿降脂药市场止跌回升，这4款药销售额在10亿元级别以上

随着我国心血管疾病发病人数的不断增加，防治心血管疾病的基础用药也迎来了增长空间。数据显示，2022年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额止跌回升，超过166亿元。【详情】

2023/6/15 10:33:36 40428

植入式骶神经刺激系统获批上市，为下尿路功能障碍治疗提供新方法

6月14日，国家药品监督管理局显示，近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。【详情】

2023/6/14 10:45:50 36067

2023 Q2，一批国产药品获得FDA批准！

2023年二季度以来，国产新药陆续传来获得FDA批准的好消息，彰显了国产药企业不断崛起的研发实力。【详情】

2023/6/13 11:11:08 33573

近20款中药新药正冲刺上市，涉及方盛制药、以岭药业、康缘药业……

近年来，国家从研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度持续推动中医药振兴发展。在国家政策鼓励与推动下，近年来中药新药申报上市的数量逐年递增。【详情】

2023/6/13 9:52:26 36477

新药上市之路坎坷，这款用于治疗罕见病的PD-1上市失败！

6月12日，嘉和生物港交所公告显示，杰诺单抗注射液（GB226）用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获国家药品监督管理局批准。【详情】

2023/6/13 8:57:58 34774

20年来头款！渤健阿尔茨海默病新药有望在美完全上市

两年前，渤健的阿尔茨海默症药物Aduhelm获批上市，这成为2003年来头款获FDA批准的此类药物。近日，渤健再传好消息，其又一款阿尔茨海默病新药有望在美完全上市。【详情】

2023/6/12 11:52:18 35620

6款国产眼科新药冲刺上市，抢攻百亿市场

加强眼科药物创新发展至关重要。数据显示，2020年至今已有60多款国产新品获批上市，当前有6款国产新药正在冲刺上市。【详情】

2023/6/12 11:39:48 34537

医保谈判失败后，这款罕见病高值药物将于中国退市！

近日，唯铭赞即将在中国退市的消息引起大家的关注。这是一款用于治疗罕见病黏多糖贮积症（MPS）的药物，若该药若退出中国市场，在尚无替代药品的情况下，业内担忧国内相关患者将面临无药可用的局面。【详情】

2023/6/9 14:02:17 35298

国家药监局批准2个新药上市，涉及中药1.1类创新药

6月8日，国家药品监督管理局网站公布了两款创新药获批上市，分别为贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片、广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片。【详情】

2023/6/9 13:41:25 42720