近期,Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵药物排名前十,基因疗法就占据半壁江山。其中,不少药物单剂价格就已超200万美元。【详情】
近日,有好消息传来,由恒瑞自主研发的用于小细胞肺癌治疗的阿得贝利单抗(艾瑞利 )被北京、上海、成都、厦门、苏州等多个城市纳入“惠民保”特药报销目录。【详情】
近期,Fierce Pharma发布了2023年美国昂贵药物的排名,其中有7款药物每剂费用超百万美元,它们分别是CSL Behring,uniQure用于治疗血友病B的Hemgenix、蓝鸟生物用于治疗脑肾上腺脑白质营养不良的Skysona等。【详情】
2023年以来,医药行业有关仿制药通过一致性评价的消息不断,其中不乏多款抢下国内首仿+首家过评的品种,值得关注。【详情】
在一系列政策支持下,进口创新药进入中国市场的流程正不断简化,而受此影响,大批进口药品也正加速获批临床、上市。【详情】
2023年4月,美国和欧盟各有1款新药获批,分别为渤健的Tofersen(商品名:Qalsody)和Akebia制药的Vadadustat(商品名:Vafseo)。【详情】
截至目前,国家药监局已批准203个创新医疗器械,其中2023年5月份获批的创新医疗器械有4个,包括放射治疗计划软件、血管内成像设备、肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件等。【详情】
5月17日, 中国国家药监局(NMPA)公示,南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片和浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液获批上市。【详情】
近日,赛诺菲就宣布旗下创新降糖药物赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II))在中国正式上市。据悉,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)。【详情】
5月17日,据药监局网站显示,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。奥拉帕利是一款PARP抑制剂,原研企业为阿斯利康,2014年获FDA批准上市,2018年在国内获批上市,2019年被纳入医保。
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