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癫痫患者迎来好消息！吡仑帕奈口服混悬液在华获批上市

近日，NMPA网站显示，卫材吡仑帕奈口服混悬液获批上市，用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。【详情】

2023/5/18 15:04:36 35803

本土药企加速融入全球创新医药产业的步伐，大批新药IND获FDA许可

近期以来，有关国产新药IND获FDA许可的喜报连连。5月18日，德琪医药-B宣布，公司头款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的新药临床试验（IND）已获美国FDA许可。【详情】

2023/5/18 10:13:53 36235

国内罕见病GPP患者盼来创新药，上海已开出处方！

在国内，约2万名患者饱受GPP之苦。近日，有好消息传来，国内罕见病GPP患者盼来一款创新药，即勃林格殷格翰旗下的GPP靶向生物制剂圣利卓(佩索利单抗注射液)。【详情】

2023/5/17 9:40:54 36859

二季度，这些国产新药获得FDA授予孤儿药资格认定

随着国产创新药企业实力的不断提升，越来越多企业在罕见病领域“攻城略池”，并有不少创新成果获得FDA孤儿药资格。2023年二季度以来，已有大批本土药企公告公司产品获得FDA孤儿药资格的好消息。【详情】

2023/5/15 15:31:33 39653

好消息！又有多款创新医疗器械在国内上市

意大利国际制药集团凯西集团在沪宣布，由其自主研制的闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®倍氯福格从今年5月13日起在中国正式商业上市【详情】

2023/5/15 11:40:38 30921

跨国药企不断加码中国市场，又有多款进口新药申报上市

据悉，近日阿斯利康、大冢制药、勃林格殷格翰等多家药企，就有新药已申报上市。【详情】

2023/5/15 10:33:20 41335

达伯舒获批适应症增至7个，新适应症针对非鳞状非小细胞肺癌

进入2023年，虽然疫情扰动逐步消退，不过医保降价和赛道竞争激烈对达伯舒的影响仍在。好消息是，该产品近日又一新适应症获批，针对非鳞状非小细胞肺癌。【详情】

2023/5/12 13:36:43 44305

本周大批新药获批上市，涉静脉注射型拟钙剂、长效升白药等

本周还有多款新药上市申请也已获受理，即将为大批患者带来治疗新选择。如科伦药业在5月11日公告，子公司四川科伦博泰关于注射用A166(HER2-ADC)上市申请就已获NMPA受理。【详情】

2023/5/12 10:12:48 36482

国内零售药店市场销售额已超5400亿元，这2个药品均卖了50亿元

目前，我国公立医院仍为药品销售主要渠道，但零售药店终端市场增长也在加快。根据中康CMH数据，2022年，中国零售药店市场销售额达5421亿元，同比增长高达10.2%。【详情】

2023/5/11 15:12:42 38143

近期大批1类新药获批临床默示许可，适应症涵盖肿瘤、阿尔茨海默病等

据国家药监局药审中心的公示，近期有大批1类/1.1类新药获批临床（默示许可），适应症包括肿瘤、关节炎、系统性红斑狼疮、病毒感染、阿尔茨海默病等。【详情】

2023/5/11 11:15:57 50632