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又一中药新药获受理！历时6年研发，面向百亿元市场

近日，国家药监局药审中心信息公开情况显示，5月10日，维康药业申报的2.1类中药新药银黄吸入溶液获受理。该产品的申请人为浙江维康药业股份有限公司与盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司。【详情】

2023/5/11 9:39:11 32879

5月迎来一批新药上市，涉抗肿瘤等治疗领域

5月开启不到半个月，又有大批药品获批上市，既有进口药品也有国产药品，适应症主要涉及抗肿瘤等治疗领域，将给更多患者带来新的治疗选择。【详情】

2023/5/10 11:14:06 41976

近期多款新药被纳入突破性治疗品种，研发进程将加快

获得突破性治疗品种资格认定，能够使新药获得相关机构快速审评待遇，从而加快药物研发进程。在近一个月内，中美华东、联拓生物、复星医药等大批企业就已相继迎来了好消息。【详情】

2023/5/6 14:53:45 36985

近一个月，大批国内外新药被FDA授予孤儿药资格

2023年一季度，已有康弘药业子公司弘合生物的KH617、上海医药的SPH4336、科士华的KSH01 HD-TCR T等新药被FDA授予孤儿药资格。进入4月，又有多款新药获得FDA孤儿药资格，值得关注。【详情】

2023/5/6 10:48:57 33676

礼来AD药物迎新进展，公司市值破4000亿美元！国内药企也在加紧研发

近日礼来公司宣布，其在研药物donanemab在三期临床试验中，显著减缓了早期AD患者认知和功能的下降。该消息一出，礼来公司市值突破4000亿美元。【详情】

2023/5/6 10:47:35 34575

华东医药在肿瘤领域捷报频传！FIC新药Ⅲ期临床试验取得积极的关键数据

华东医药4日公告，全资子公司中美华东的美国合作方ImmunoGen于5月3日对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的FIC ADC药物ELAHERE®在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据。【详情】

2023/5/5 9:00:26 33464

近期一批药品过评，包括头家过评品种

4月26日，中国医药发布关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，公告显示，近日，公司下属子公司康力药业的注射用盐酸多西环素通过仿制药质量和疗效一致性评价。【详情】

2023/4/26 9:21:11 42136

国内肺癌治疗不断取得突破性进展，近期多款肺癌新药上市！

近年来，除了传统的手术、化疗、放疗、中医药治疗等治疗方式以外，包括针对罕见基因突变的靶向药物也相继问世。【详情】

2023/4/24 10:15:12 38894

又一国产肿瘤新药获CDE突破性疗法认定，将加速研发进程

近日，又一国产肿瘤新药获CDE突破性疗法认定，将加速研发进程。复星医药4月21日宣布，公司控股子公司复星医药产业的在研新药FCN-159片被CDE认定为突破性治疗品种，拟用于治疗组织细胞肿瘤。【详情】

2023/4/23 9:13:01 35874

大批国产药获得FDA孤儿药资格认定，可享受一定的政策支持！

近年来，随着国产药企实力的不断提升，越来越多的国产药企也积极申请FDA的孤儿药资格认定，并获得一系列的好消息。【详情】

2023/4/21 11:04:46 42218