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银屑病患者迎来好消息！两款新药已接连获批

近年来，随着国内药企研发能力的不断提升，众多药企正在银屑病药物领域布局。近日，就有2款产品就已接连获批(受理)上市。【详情】

2023/3/29 9:53:18 39803

加码创新药转型！今年以来，恒瑞医药已有6款1类新药获批临床

3月28日，恒瑞医药公布，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5635的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展慢性乙型肝炎的临床试验。
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2023/3/28 17:30:56 32450

国内创新药发展正当时，又有2款1类创新药获批上市

近日，两款1类创新药附条件获批上市，这两款产品分别为上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片和广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片。【详情】

2023/3/28 9:08:05 39998

中药新药审批加速：新增26个品种获受理！未来每年有望上市10个以上

根据NMPA信息公开的受理品种目录统计，2023年1月以来至今，共有马钱子碱、马钱子碱凝胶贴膏、Z018B胶囊等26个中药新药列入受理目录。【详情】

2023/3/23 14:35:05 51057

又有2个创新医疗器械产品获批上市

近日，国家药监局经审查，批准了“血液透析尿素清除率计算软件”、“混合闭环胰岛素输注系统”两个创新医疗器械产品的注册申请。【详情】

2023/3/23 11:31:24 38689

近期，又一批包括first-in-class在内的新药获得FDA批准

进入2023年，药品获得FDA批准的消息仍不断传来，近期，又一批包括first-in-class在内的新药传来获得FDA批准的好消息，将给更多患者带来新的治疗选择。【详情】

2023/3/23 10:10:07 37415

又一药企国际化布局实现重要成果，依诺肝素钠注射液在美获批

海普瑞3月16日公布，公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司(简称“天道医药”)近期收到美国食品药物管理局（“FDA”）签发的依诺肝素钠注射液ANDA批准通知。【详情】

2023/3/17 11:08:43 45533

该款备受关注的1.1类新药即将进入总结申报临床试验

1.1类新药葛厚石苓颗粒的研发进展一直备受关注。长药控股在互动平台上表示，目前该药的药理毒理试验已接近尾声，即将进入总结申报临床试验，研发进展正常。【详情】

2023/3/16 11:56:40 34423

国产新药不断加速“出海”，又一产品IND获得美国FDA批准

3月初普利制药的碘帕醇注射液、人福医药的磷酸奥司他韦干混悬剂、合源生物的赫基仑赛纷纷获得美国FDA许可。而在近日，又一新药传来IND获得FDA批准的好消息。【详情】

2023/3/16 11:05:58 38145

海思科一创新药物临床试验获批，拟用于晚期非小细胞肺癌

3月15日海思科公告，公司HSK40118片于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。该药品临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。【详情】

2023/3/16 10:37:16 36159